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HPV疫苗让宫颈癌发病率十年下88%!

2019年5月9日讯 /生物谷BIOON /——宫颈癌是英国35岁以下女性中第三常见的癌症,仅次于乳腺癌和皮肤癌。在大多数情况下,只有当患者感染了16型或18型人乳头瘤病毒(HPV)时,才会发生癌症。这种病毒主要在发生阴道性交、肛交或口交的人之间传播。在人生的某个阶段,五分之四的人会感染HPV病毒株——总共有14种病毒会致癌。根据最近的研究,其他与HPV感染密切相关的癌症包括头颈部、外阴阴道和肛门

2019-05-09

诺和诺德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/心血管风险3大功效

2019年04月27日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的上市许可申请(MAA),该药是一种片剂,每日口服一次,用于治疗2型糖尿病成人患者。此次MAA提交,是基于来自PIONEER临床项目的数据,该项目包括10项临床研究,共入组9543例2型糖尿病患者。该项目数据显示,在所有已完成的头

2019-04-27

无锡明慈医院成功开展主动脉重度缩窄矫治术

近日,无锡明慈心血管病医院顺利成功完成了一例“升主动脉 - 降主动脉人工血管旁路移植术、主动脉瓣置换术、主动脉根部加宽术”。杨光院长亲自设计了手术方案,用长约20厘米的人工血管使患者原本几乎完全封闭的主动脉狭窄部位重获畅通,令患者重获新生。该手术的成功开展,标志着明慈医院心脏外科已经站在了领域的制高点,其高尖精的医疗技术有效地促进了无锡地区心脏外科事业的发展。更重要的是,明慈医院为无锡及周边地区、

2019-04-04

信立泰匹伐他汀过评 胆固醇药物市场竞争加剧

 近日,信立泰发布公告称,公司匹伐他汀钙片(2mg)是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。近日,深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片(规格:2mg)《药品注册批件(国药准字H

2019-03-19

诺和诺德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/心血管风险3大功效

2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的2份新药申请(NDA)以及每周一次Ozempic(索马鲁肽)的一份补充新药申请(sNDA)。其中一份NDA,申请批准口服semaglutide用于2型糖尿病成人患者的治疗。诺和诺德已递交一张优先审评券(PRV)加速该

2019-03-24

降糖+体重 索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极

  3月4日,丹麦制药企业诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据已经刊登在《柳叶刀糖尿病&内分泌(The Lancet Diabetes & Endocrinology)》。这项为期30周的试验的目的是评估1.0mgOzempic(索马鲁肽)联用SGLT-2抑制剂的疗效和安全性。SUSTAIN 9研究是一项随机

2019-03-06

安进胆固醇药物瑞百安(R)在华获批用于降低心血管事件风险

 安进中国今日宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安(英文名Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高被确认为是心血管疾病(CVD)的重要危险因素。在众多可干预的心血管疾病患者的心肌梗死、卒中风险因素中,降低血液中LDL-C水平是重要且有效的手段之一。

2019-02-03

诺华生物仿制药Hyrimoz获美国批准,艾伯维欧洲价格暴80%

2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Hyrimoz(adalimumab-adaz,阿达木单抗),用于艾伯维品牌药修美乐(Humira,阿达木单抗)除罕见病独占期保护之外的其他所有适应症,包括类风湿性关节炎(RA)、4岁及以上患者的幼年特发性关节炎(JIA

2018-11-04

安进胆固醇药物PCSK9抑制剂瑞百安®在华获批

为纯合子型家族性高胆固醇血症患者提供创新治疗方案2018年8月8日,中国上海——今日,安进中国宣布,瑞百安®(英文名Repatha®,通用名 依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。前蛋白转化酶枯草溶菌素

2018-08-08

进口医疗设备降价关税

  6月13日,国务院常务会议召开,确定了进一步扩大进口的措施,以促进调结构惠民生和外贸平衡发展。其中,国务院会议确定:支持关系民生的日用消费品、医药和康复、养老护理等设备进口,落实降低部分商品进口税率措施,减少中间流通环节,清理不合理加价,让群众切实感受到降税带来的好处。会议也确定,增加有助于转型发展的技术装备进口。两个月前,也是国务院常务会议,决定对进口抗癌药实施零关税并鼓

2018-06-15