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科伦药业长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家

 四川科伦药业股份有限公司(简称“科伦药业”)10月23日最新公告称,公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称:阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型:注射剂规格:300mg/5ml(粉针+稀释剂)、400mg/5ml(粉针+稀释剂)注册分类:化学药品3类申报阶段:临床申请

2017-10-23

上海药物所抗尔茨海默症新药氟诺齐获批临床

 由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020),近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获准进入临床试验阶段。蒋华良团队发展了药物-靶标结合和解离速率常数理论计算新方法,精确计算并测定了石杉碱甲和多奈哌齐与乙酰胆酯酶结合和解离自由能能垒,综合两种药物的药效及其与乙酰胆酯酶结合和解

2017-11-04

上海现代制药西格列汀和沙班获批临床

 近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称:磷酸西格列汀剂 型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行人体生物

2017-10-17

大冢在日本推出抗精神病药物Abilify() 1mg片剂,用于治疗儿童自闭症谱系障碍

Abilify是第三代抗精神病药物,1mg剂量片剂的推出将更好地服务于儿科患者的临床管理。

2016-12-01

大冢抗精神病药物Abilify()获日本批准治疗儿童自闭症谱系障碍

Abilify是大冢开发的一款重磅抗精神病药物,之前已获批3个适应症:精神分裂症,I型双相情感障碍,重度抑郁症。

2016-10-08

阿斯利康抗癌药Faslodex(氟维司群)治疗HR+晚期乳腺癌疗效显著优于Arimidex(那曲

Faslodex(氟维司群)上市已超过10年时间,该药是一种激素疗法,通过阻断并降解雌激素受体延缓肿瘤生长。

2016-05-30

防止乳腺癌复发——那曲可能更有效果

近日,在正在召开的美国临床肿瘤年会上,来自芝加哥洛约拉大学的研究人员进行了学术报告,他们在报告中指出他们发现年龄小于60岁的绝经后原位导管癌患者在进行了乳房切除以及放射治疗后,服用阿那曲唑比服用他莫昔芬在预防乳腺癌复发方面更具效果。

2015-06-03

CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis(沙班)产品特征概要补充

CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)产品说明书(SmPC)补充,该补充指出,心律失常患者在接受复律时,可继续服用阿哌沙班。

2014-05-05

The Lancet:那曲可将乳腺癌高风险妇女的患癌几率降低50%以上

发表在《柳叶刀》杂志上的一份研究指出,绝经后乳腺癌高危妇女连续五年服用乳腺癌药物阿那曲唑(anatrozole)后,其罹患乳腺癌的几率比那些服用安慰剂的女性降低了53%。

2013-12-26

NEJM:联用那曲和氟维司群更有利于治疗转移性乳腺癌

阿那曲唑(anastrozole)结构式,图片来自维基共享资源。 根据于2012年8月2日发表在New England Journal of Medicine期刊上的SWOG S0226临床试验结果,相比于只接受阿那曲唑(anastrozole)标准治疗的患有激素受体阳性的转移性乳腺癌的女性而言...

2012-11-18