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美国FDA批准米凯生物仿制药Inflectra上市

美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德的廉价版本Inflectra上市。

2016-04-08

诺华购买辉瑞公司米凯生物仿制药在欧洲开发和销售权

诺华旗下的Sandoz公司从辉瑞公司购买在28国组成的欧洲经济区开发和商业化销售一种瑞米凯德生物仿制药的权利,不过购买价格并不披露。

2016-02-16

国家食药总局提示关注福韦酯的低磷血症及骨软化风险

国家食品药品监督管理总局日前发布第64期《药品不良反应信息通报》,提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。阿德福韦酯于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,

2015-03-26

达木单抗(Humira)销售飞跃助推培公司一季度盈利

2012年4月18日,雅培(Abbott)公司为那些一直关注于公司拆分事务进展的人们带来了2个消息:首先,拆分事宜预计将在今年年底完成,其次,公司的旗舰产品--阿达木单抗(Humira),第一季度销售增长17%,达到了近20亿美元的销售额。 剥离出来的制药业务,被称为AbbVie,将在很大程度上依赖于Humira。

2012-04-19

达木单抗(Humira)溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,重磅药物Humira(阿达木单抗)新适应症获FDA批准,用于对常规治疗(免疫抑制药物,如糖皮质激素等)反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)成人患者的治疗,以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡,能够导致腹痛、便血及体重减轻。

2012-09-30

达木单抗(Humira)获欧盟批准用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,欧盟委员会(EC)已批准阿达木单抗(Humira)用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(Non-radiographic Axial Spondyloarthritis,nr-axSpA)成人患者的治疗,Humira是首个也是唯一一个获批用于治疗这一疾病的药物。

2012-08-01

欧盟批准达木单抗(HUMIRA)用于溃疡性结肠炎治疗

*雅培HUMIRA(adalimumab,阿达木单抗)在欧洲获批用于溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)患者的治疗;同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射(Self-injectable)的生物治疗药物。

2012-04-11

山西省与澳大利亚大学开展中医药合作交流

9月21日至23日,澳大利亚阿德莱德大学副校长帕斯卡·奎斯特教授和国际事务处主任穆衫迪女士应邀对山西中医学院进行了学术访问。访问期间,山西省人民政府张平副省长、省政府外事侨务办公室张志川主任、山西省科学技术厅贺天才厅长等领导接见了奎斯特副校长一行。

2012-11-19

Lancet Oncol:吡坦对生物制剂所致严重瘙痒治疗有效

瘙痒是抗EGFR抗体治疗和酪氨酸激酶抑制剂治疗的常见副反应。Daniele Santini等设计了一个单中心队列研究以评估神经肽受体抑制剂阿瑞吡坦对生物制剂所引起的严重瘙痒的治疗效果。本研究发表在Lancet Oncol 9月最新的在线期刊上。 本研究是单中心、前瞻性队列研究,研究者连续纳入45名使用生物制剂进行治疗的转移性实体肿瘤的门诊患者。

2012-12-19

FDA推迟达木单抗(Humira)新适应症决定

2012年5月23日,FDA将雅培(Abbott)公司畅销药物阿达木单抗(Humira)结肠炎新适应症(溃疡性结肠炎)的决定推迟了数月,并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症,能够导致腹痛、便血及体重减轻。

2012-05-24