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阿斯利Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)获孤儿药资格

2018年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕

2018-11-27

阿斯利PD-L1单抗总生存期未达标

 英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC(NCT02453282)的最终总生存期(OS)结果,数据显示并未达到主要临床终点。MYSTIC是一项事件推动(event-driven)、随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在既往未接受治疗的(初治)表皮生长

2018-11-20

阿斯利终止mTOR抑制剂vistusertib临床开发

  尽管今年早些时候报道了令人鼓舞的临床数据,但阿斯利康依然决定中止一款已处于II期临床开发的抗癌药物——mTOR抑制剂vistusertib。在发布2018Q3业绩报告的同时,阿斯利康对研发管线进行了更新。更新后的管线显示,阿斯利康已终止了vistusertib作为单药疗法治疗实体肿瘤以及与该公司最近批准的BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)联合用药治

2018-11-10

阿斯利亮相首届进博会 -- 引进全球新药,加码中国创新

11月5日,全球领先的生物制药企业阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”),全面展示了其在华25年发展历程,并诠释了在“开放、融合、发展”的全球化背景下,阿斯利康将全球智慧接轨中国机遇,不断在药物研发、生产运营和商业创新三大领域取得的丰硕成果。 阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会   阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会 11月5日,全球领先的生物制药企业阿斯利康亮

2018-11-06

阿斯利Lynparza(利普卓)第4个适应症申请获美国FDA优先审查

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA申请批准Lynparza作为维持疗法用于接受一线标准铂类化疗后

2018-11-13

国家药监局受理联集团首款全生物表达新药三期临床试验申请

  具备研发、生产及销售的一体化生物制药商 -- 联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本集团”,股份代号:690)欣然宣布,本公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局审评中心(“药监局”)受理,并收到《受理通知书》,受理号为CXSB1800011及CXSB1800012。鉴于此,董事会

2018-11-26

集团首款全生物表达新药三期临床试验申请获国家药监局受理

具备研发、生产及销售的一体化生物制药商 -- 联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本集团”,股份代号:690)欣然宣布,本公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局审评中心(“药监局”)受理,并收到《受理通知书》,受理号为CXSB1800011及CXSB1800012。鉴于此,董事会对第二代Uni-E4上市

2018-11-26

阿斯利Forxiga(安达唐)里程碑心血管预后研究显著降低心衰住院及心血管死亡风险

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)2018年科学会议上呈现,并同时发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》

2018-11-12

合生物医药获过亿人民币A轮融资 BioBAY  11月26日

11月26日,苏州鑫康合生物医药科技有限公司宣布完成了1.15亿元人民币的A轮融资。本轮融资由北极光创投领投,荷塘创投、翼朴资本及原投资方元生创投共同参与。鑫康合生物由世界著名免疫学家董晨博士创立,由“B村”引进并孵化,专注于研发针对免疫系统的创新抗体药物。此前,鑫康合在公司成立初期即获得了由元生创投领投,薄荷天使基金、联想之星、先声药业百家汇基金共同出资的数千万元人民币的Pre-A轮融资。鑫康合

2018-11-26

有人“管”的体检2.0 爱集团全面升级发布iKangAI+ 和 iKangNetwork+计划

 自2017年爱康集团推出有人“管”的体检战略以来,凭借直击客户痛点的一站式精准健康管理服务,引领了国内健康管理行业的新一轮变革。2018年11月20日,爱康集团战略升级,推出有人“管”的体检2.0以及iKangAI+ 与 iKangNetwork+计划。作为国内健康管理行业的开拓者和革新者,这次爱康将推出哪些创新举措?又将如何引领健康行业的发展?爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚现场

2018-11-23