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罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批,开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局

罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益,有助于实现

2019-12-12

阿斯利康携手第一三共开发的trastuzumab deruxtecan研究结果喜人,HER2阳性转移性乳腺癌患者中位无进展生存期达16.4个月

阿斯利康和第一三共今日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。在接受trastuzumab deruxtecan(5.4毫克/千克)治疗的患者中,经独立中央评估确认,作

2019-12-12

非鳞肺癌一线免疫治疗新选择!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获美国FDA批准!

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq N

2019-12-06

Nerlynx(奈拉替尼)获批HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗,已在香港获批上市!

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已收到来自新加坡卫生科学局(HSA)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib,奈拉替尼)在新加坡的营销

2019-12-06

罗氏靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。在美国,Kadcyla的上述适应症于今年5月获得FDA

2019-11-29

多发性骨髓瘤新治疗选择!小野制药靶向药物Kyprolis每周1次方案在日本获得批准!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)10mg和40mg静脉注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的额外剂量和给药方案已在日本获得批准,该药制造和营销批准中的项目进行了部分变更。此次补充批准,允许扩大Kyprolis与地塞米松联合用药方案的额外剂

2019-11-28

ALK阳性肺癌一线治疗!武田Alunbrig疗效吊打辉瑞Xalkori,颅内进展或死亡风险显著降低76%

2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,比较了Alunbrig与Xalko

2019-11-25

Nature:揭示VISTA蛋白选择性抑制T细胞

2019年11月16日讯/生物谷BIOON/---共抑制性免疫受体可导致癌症患者中的T细胞功能障碍。靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)和程序性细胞死亡1(PD-1)的阻断抗体部分上逆转共抑制性免疫受体的这种作用,正成为越来越多的恶性肿瘤的标准治疗方法。然而,让肿瘤变得不适合T细胞的许多其他途径尚未完全了解。在一项新的研究中,来自美国百时美施贵宝公司的研究人员报道VISTA(V-dom

2019-11-16

卫材/明治新型选择性MAO-B抑制剂Equfina(safinamide)在日本上市!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在日本推出帕金森病新药Equfina 50mg片剂(safinamide,沙芬酰胺)。该药于今年9月在日本获得批准,用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者,改善疗效减退现象(wearing-off phenomenon)。在日本,明治制果药业株式会社(Meiji Seika Pharma,简称“明治”

2019-11-21

默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟批准,治疗PD-L1阳性患者

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),用于肿瘤表达PD-L1(合

2019-11-21