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国家食品药品监督管理局办公室关于设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室的通知

局机关各司局、各直属单位: 为了进一步加强政策研究工作,做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究,局党组研究决定,设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署,围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题,组织开展调查研究,提出意见和建议,为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成,承担局党组交办的重大项目研究。

2012-12-24

CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》(粤食药监注〔2013〕39号)收悉。经研究,现函复如下: 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让,其技术审评须关联原料药的进口注册申请,鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项,为便于审评协调统一...

2013-06-08

问题股"妖气"十足:紫鑫药业和重啤反弹翻倍

图片来源:东方财富网 遭遇重大利空袭击的“问题股”紫鑫药业和重庆啤酒在2011年都出现了股价急剧下挫、连续跌停的情况。重庆啤酒更是出现了连续9个跌停,短短19个交易日,股价跌去四分之三。新年伊始,这些问题股却上演了一场精彩的逆转大戏,表现出众,成交也十分活跃,整体涨幅巨大,俨然成了2012年的明星股。

2012-02-28

欧盟委员称“马肉风波”非食品安全问题

欧盟负责卫生和消费者事务的委员托尼奥·博格13日表示,近来波及欧洲多国的“马肉风波”截至目前仍属于商品标识问题,而非食品安全事件。 当天,欧盟成员国农业部长在布鲁塞尔举行紧急会议,讨论如何应对“马肉风波”。博格在会前对记者说,如果汉堡包或其他食品中存在马肉,商品标识就应予以标明,消费者有权知道食用何种商品。很显然,有人在“马肉风波”中欺骗性地标识了商品,这违法了欧盟有关商品标识的法规。

2013-02-15

简单问题即可准确筛查药物过度使用性头痛

柏林(EGMN)——一项验证性研究显示,头痛治疗中心的医生通过询问患者 “您每月服用头痛发作治疗药物超过10天吗?”及“您定期服药吗?”这两个问题,便可快速筛查和确定药物过度使用性头痛(MOH)患者。法国波尔多大学波尔多头痛治疗中心主任Virginie Dousset博士在国际头痛学会(IHS)和美国头痛学会(AHS)主办的国际头痛大会(IHC)上报告了该研究结果。

2011-07-29

JCI:动脉粥样硬化中抑制IL-1面临是否有利的问题

据2011年12月27日《医学快线》报道,动脉粥样硬化是重要的动脉血管疾病,它是导致心脏病和中风的主要原因之一。 促炎性分子IL-1与动脉粥样硬化有关,目前已启动了一项临床试验,在该项临床试验中,一种针对IL-1β的特异性抗体被用于研究它在严重的动脉粥样硬化临床并发症(如心脏病及中风)中的作用。

2012-11-18

默沙东治疗心脏病药物anacetrapib研究前路阻碍重重

2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东公司研发的治疗心脏病药物anacetrapib被认为是研发过程最昂贵、最困难的研究计划之一,而一旦研究成功,这种药物又将跻身成为利润最高的药物行列。然而一些分析人士认为这种药物的研发风险相当高并因而常常拒绝估计其潜在市场。最近研究表明,这种药物在体内驻留时间极长,在患者停用药物的三个月后,体内仍然可以检测到40%的药物水平。

2013-10-30

中国儿科缺医少药问题严重 9成药品无儿童剂型

九成药品难觅儿童专用?——中国儿童用药安全透视 国家食药监局日前下发通知,新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药,一些儿童感冒药也因此下架。儿童用药安全问题再次引发全社会关注。 我国14岁以下儿童有2.2亿,虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要,但监测表明,目前儿童用药大多存在品种少、剂量“含糊不清”、用药不当等多种隐患。

2012-06-04

Nature:令人不安的脑神经科学带来的伦理问题隐忧

光刺激光感应材料可在修饰过的小鼠大脑中建立虚假记忆 导语:令人不安的研究进步带来的神经伦理问题,美国伦理委员会组织称将严格把控脑项目(BRAIN)涉及的伦理道德问题。 7月份,小鼠虚假记忆的植入实验,最近让伦理学家坐立不安。这项研究由麻省理工大学Susumu Tonegawa和他的同事进行,他们通过刺激小鼠海马中的神经元,造成老鼠收到发生在脚刺激的一个虚假信息。

2013-08-15