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强生Tracleer(波生坦)32mg分散片获美国FDA批准,成首个儿科肺动脉高压(PAH)治疗药物

 2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tracleer(bosentan,波生坦)一款新的32mg分散片,用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压(PAH)儿科患者,改善肺血管阻力(PVR),而这预计将改善患者的运动能力。此次批准,使Tracleer成为美国市场中首个获

2017-09-07

肺动脉高压新药ralinepag2期临床结果良好

近日,Arena Pharmaceuticles宣布了治疗肺动脉高压(PAH)在研新药ralinepag的积极2期临床实验结果。在这项针对61例患者的研究中,主要疗效分析显示,与安慰剂相比,肺血管阻力(PVR)相对于基线有统计上显着的变化。Ralinepag还显着提高了患者6分钟步行距离(6MWD)。这也是在Arena Pharmaceuticles的一款肥胖症新药临床不顺后,快速取得的强势反弹。

2017-07-12

Actelion肺动脉高压药物Uptravi获欧盟批准,扩大适应症范围

Actelion肺动脉高压(pulmonary artery hypertension,PAH)药物Uptravi近日获得欧盟委员会批准,5个月前,该药物在美国获批,仅仅半年之内就迅速拿下了欧美两大市场。

2016-05-20

拜耳因安全性问题放弃肺动脉高压药物riociguat项目

拜耳公司最近宣布公司将暂停其关于riociguat治疗伴随特发性间质性肺炎的肺动脉高压(PH-IIP)的临床研究。这一决定是基于公司此前进行的临床二期研究数据而做出的结论。

2016-05-16

预测:2024年肺动脉高压市场有望刷新47.5亿美元

据信息公司GlobalData预测,在未来几年肺动脉高血压药物市场将呈现积极发展势态,随着新药品种入市,受更多临床联合疗法及药企开展的患者支持项目等的驱动,预计到2024年肺动脉高血压药物市场有望突破47.5亿美元。

2016-01-29

引领未来肺动脉高压药物市场的三剑客

肺动脉高压(PAH)是一种以肺动脉压力增高,伴或不伴小肺动脉病变为特征的恶性肺血管疾病,往往引起右心功能衰竭甚至死亡。PAH可以是一种独立的疾病,也可是并发症,还可以是综合征。其血流动力学诊断标准为:海平面

2016-01-05

New England Journal of Medicine:新型口服肺动脉高压药物获得积极结果

2015年12月24日/生物谷BIOON/--与肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)共同生活是具有挑战性的。不过,在一项2015年12月24日发表于《新英格兰医学杂志(?New England Journal of Medicine)》的世界性研究

2015-12-24

吃苦的肺动脉高压患者

2015年12月10日,一封由1400余名患者、医生、人大代表、病友组织、社会人士联名签署的公开信,以电子邮件的形式被发送到拜耳医药保健有限公司总部,希望其留下即将退出中国的肺动脉高压药“万他维”。

2015-12-17

葛兰素史克肺动脉高压药物Volibris扩大适应症获欧盟批准

Volibris/他达拉非组合,将为未来的肺动脉高压(PAH)临床管理及患者的生活预后带来重大进步。

2015-12-07

Actelion公司肺动脉高压药物Opsumit获日本批准

肺动脉高压(PAH)是一种罕见病,Opsumit是一种双效内皮素受体拮抗剂,可松弛肺动脉降低血压。

2015-04-01