修美乐在华获批成为成年中重度慢性斑块状银屑病临床一线用药
全球研究型生物制药公司艾伯维（AbbVie）于9月4日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准修美乐？（阿达木单抗注射液）将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”，由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时，NMPA 亦批准修美乐？在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外， 修美乐？银屑病适应症的用法用量也获批变
首创DNA烷基化药物获孤儿药资格 治疗淋巴细胞白血病
台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma，Inc.，以下简称“浩鼎”）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司研发的抗癌新药OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的孤儿药*资格（ODD）。值得一提的是，这是OBI-3424第二次获得这一资格。今年7月，该药被授予治疗肝细胞癌（HCC）的ODD。OBI-3424是一种首创的（first-in-cla
A型血友病新药！拜耳长效药物Jivi（BAY94-9027）获美日批准，欧洲或年底获批
2018年09月21日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Jivi（BAY94-9027），作为一种常规预防性治疗药物，用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者。预防性治疗方案推荐的常规剂量为每周2次，也可根据患者情况调整为每5天或每7天一次。此外，Jivi也被批准用于外科手术中的按需治疗和围手术期管理。Jivi是一种长效、位点特异
辉瑞公布tafamidis III期临床亚组疗效数据，或成全球首个罕见心肌病药物
2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在2018年美国心衰学会（HFSA）年度科学会议上公布了实验性药物tafamidis在III期临床研究ATTR-ACT中治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）横跨野生型、遗传型、纽约心脏协会（NYHA）亚组患者疗效方面的进一步细节。值得一提的是，tafamidis是唯一一种完成评估治疗ATTR-CM安全性和疗
BMJ：他汀类药物或许并不能帮助健康老年人有效预防心脏病
2018年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自Girona生物医学研究所等机构的研究人员通过研究发现，他汀类药物的使用或许并不能降低75岁以上健康人群心血管疾病发生和死亡的风险。然而在2型糖尿病患者中，他汀类药物的使用或能降低85岁以下人群心血管疾病和死亡的风险，相关研究刊登于国际杂志BMJ上。图片来源：NIH本文的研究结果并不支持在老年人中普及他汀类药物的广泛使用，但在特定人群中使
JMB：肝病药物熊去氧胆酸或能有效改善阿尔兹海默病疾病症状
2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自谢菲尔德大学的研究人员通过研究发现，一种数十年来用于治疗肝脏疾病的药物或能帮助恢复因阿尔兹海默病而损伤的细胞，相关研究刊登于国际杂志Journal of Molecular Biology上。文章中，研究人员发现，药物熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid， UDCA)能帮助改善细胞的线粒体功能异常，而细胞线粒体功能异常被认
研究发现脑功能连接能预测抗精神病药物治疗首发精神分裂症的疗效
近期研究发现，重性精神疾病，包括精神分裂症和情感障碍，在首次发作后病情逐步加重，而重复多次发作会引起大脑不可逆的变化。因此尽早对病人明确诊断、并进行有效的治疗，将减少发作、缓解病情加重的趋势，临床意义重大。近二十年来，核磁共振成像（MRI）技术的快速发展，为找到精神分裂症的生物学指标提供了独特的机会。同时运用先进的机器学习技术，研究者们已经能对精神分裂症进行更加客观的诊断。
罕见病新药！首个治疗遗传性血管性水肿（HAE）的单抗类药物Takhzyro获美国FDA批准
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Takhzyro（lanadelumab-flyo）注射液，作为一种预防性治疗药物，用于12岁及以上遗传性血管水肿（HAE）患者，预防血管性水肿发作。监管方面，此前，FDA已授予突破性药物资格和优先审查资格。Takhzyro是唯一一种可特
白癜风、银屑病……七种自身免疫疾病新药研发现状一览
虽然我们大多时候认为疾病是由细菌或病毒引起的，但当机体自身的防御系统攻击自身组织时也会发生疾病，这类疾病被称为自身免疫性疾病，是由于机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起。迄今为止，已有超过80种已知的自身免疫性疾病，受累组织遍布全身各个区域，最常见的包括类风湿性关节炎、多发性硬化症等等。近日，欧洲知名的生命科学网站（Labiotech.eu）盘点了7种比较少见
Gene Dev：糖尿病药物可用于控制炎症
2018年7月30日 讯 /生物谷BIOON/ --当组织受损的时候，机体的第一道免疫防线—巨噬细胞能够帮助清除受损组织并且促进组织修复。然而，过度的炎症反应则会导致包括肥胖症在内的许多疾病的发生。如今，一类常见的糖尿病药物被认为具有控制巨噬细胞反应的作用，从而有效抑制炎症反应的强度。这一发现最近发表在《Gene and Development》杂志上，文章的作者是来自宾夕法尼亚大学医学院的Mit