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FDA 批准安进 Vectibix 治疗 RAS 野生型结直肠癌

近日,美国安进制药公司表示,美国 FDA 已经就公司 Vectibix? (panitumumab) 的补充生物制品许可申请(sBLA)给予了批准的决定。Vectibix 被批准联合 FOLFOX 用于 RAS 野生型(指的是 KRAS 及 NRAS 经 FDA 批准的检测设备确定为野生型)的转移性结直肠癌的一线治疗方法,或者作为单药用于之前氟嘧啶 + 奥沙利铂 + 伊立替康化疗后进展的结直肠癌的

2017-07-04

安进抗癌药Vectibix治疗化疗耐药性KRAS及RAS野生型转移性结直肠癌III期临床获得成功

Vectibix所表现出的积极的总生存期数据,进一步强调了KRAS和RAS生物标志物在转移性结直肠癌(mCRC)临床治疗决策中的重要性。

2016-01-29

FDA批准百时美PD-1免疫疗法Opdivo单药一线治疗BRAF野生型黑色素瘤

此次批准,也标志着Opdivo在过去一年里收获的第6张FDA批文。

2015-12-01

安进Vectibix+FOLFOX组合疗法显著改善野生型RAS mCRC总生存期

安进II期PEAK研究中,Vectibix+FOLFOX组合疗法显著改善野生型RAS mCRC总生存期,进一步支持了该组合疗法用于该患者群体一线治疗。Vectibix于今年5月获FDA完全批准。

2014-06-06

JAMA:化疗或是EGFR野生型晚期肺癌患者首选治疗方案

特定基因(EGFR)没有突变的晚期非小细胞肺癌患者,常规化疗可能是比皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂更好的治疗选择。对于这类患者,常规化疗与改善无癌进展生存期有关,但不与改善总生存期相关,相关研究发表在JAMA杂志上。

2014-04-09

CHMP建议批准默克爱必妥(Erbitux)用于野生型RAS mCRC治疗

CHMP建议批准默克单抗药爱必妥(Erbitux)用于携带野生型RAS的转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。

2013-11-26