人类NK细胞的分化活化与调节性NK细胞生物学性状与功能; 2.肝脏天然免疫细胞与肝脏疾病的发病机理; 3.NK细胞为基础的新型生物治疗技术和基因工程蛋白质药物研制。
天然免疫学与肿瘤免疫学: 1. 人类NK细胞的分化活化与调节性NK细胞生物学性状与功能; 2.肝脏天然免疫细胞与肝脏疾病的发病机理; 3.NK细胞为基础的新型生物治疗技术和基因工程蛋白质药物研制。
诺华山德士:2020年前推出5种重要生物制品的生物类似药
所针对的品牌药合计年销售额接近440亿美元,包括Enbrel、Humira、Neulasta、Remicade、Rituxan。
熙德隆推出用于治疗转移性结直肠癌的生物仿制药“Bevacizumab”
-新药以“Cizumab?”的品牌名称推出 印度海得拉巴2016年6月28日电 /美通社/ -- 印度领先的仿制药公司Hetero(熙德隆)今天宣布,该公司在印度以“Cizumab?”的品牌名称,
生物标记物分析表明NP001有潜力治疗存在系统性炎症的ALS患者
2016年4月7日讯/生物谷BIOON/--Neuraltus制药公司(Neuraltus Pharmaceuticals)2016年4月4日宣布:2期临床试验的二次分析(Secondary analyses)表明,系统性炎症生物标记物C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)可
总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知
经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。
最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
12月15日,CFDA就《生物制品批签发管理办法》(修订稿)征求意见,首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。
【独家】生物制药企业请注意!生物制品残余DNA检测标准有变革!
新版美国药典(USP)中将唯一推荐qPCR法作为生物制品中宿主残留DNA的标准方法。小编预计,qPCR方法可能出现在即将出版的2015版药典或增补版本中。
CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告
为指导生物制品的稳定性研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》,现予发布,自发布之日起施行。