一致性评价中参比药物的选择
相比原研创新药的研制成功往往需要10余年的时间和动辄十亿美元的资金支持而言,仿制药(通用名药)企业由于可以引用原研药申请中已经得到证实的安全性和有效性,只需证明仿制药与原研药具有相同的有效成分、剂型、药效
小保方晴子同意撤回两篇论文
日本理化学研究所6月4日表示,已从小保方晴子处获得了有关撤回STAP细胞论文的书面同意。论文的另一名主要作者——美国哈佛大学的查尔斯·维坎提(Charles Vacanti)教授也在朝着同意撤回论文的方向进行协调。有关STA
小保方晴子召开记者招待会
4月9日,小保方晴子召开记者招待会,会上小保方称两篇文章既有的“失误”是由于自己经验不足造成的,没有恶意伪造数据和篡改图片,并称愿意重新制造STAP细胞供大家核实。
【小保方晴子事件】RIKEN记者发布会详情
从年初折腾到年末的小保方晴子事件,终于有结果了。12月19日早上当地时间10:30分(北京时间9:30),理化学研究所公开实验结果,小保方晴子没有出席记者会,但发布了一封公开信。果壳网全程直播了记者会。————
CFDA:第二批过度重复药品目录
11月14日,CFDA发布了《关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告》,公告称:为更好地引导药品合理申报,避免市场药品同水平重复,防止研发投入风险,促进药品产业健康发展,依据《中华人民共和国药品管理法
从英国模式看国有体制下商保的产业机会
中国的医保系统面临保障不足,医保基金资金紧张,用户满意度低这三大关键问题。中国不可能走美国以商业保险为主导的模式,但以政府为主导的模式面对老龄化、疾病年轻化、未来生育率走低等问题,不得不思考引入商业机
理研称小保方的“STAP细胞”来自胚胎干细胞
12月26日,日本理化学研究所(RIKEN,简称理研)针对“STAP干细胞”的相关问题发表报告,认定“STAP细胞”在制备过程中混入了胚胎干细胞(ES细胞)。根据报告书,调查委员会对小保方晴子原来所在的实验室和论文共同
首批过度重复药品目录公布 产业集中度有望提升
核心提示:日前,国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)通过全面筛查国内已上市药品和正在申报注册药品,遴选出相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在500个以上的34个品种和相同活性成分、相同给药途径药