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牙周疾病致病菌或促进口腔癌发展

牙周疾病致病菌产生的脂肪酸可能会在口内引起与卡波西肉瘤相关的病损及肿瘤。

2014-03-19

食药监总局:停止进口辉瑞制药氟康唑注射液

国家食药监总局发布公告决定:因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液。

2014-01-02

质检总局:2月内共退运19批美国转基因进口玉米

质检总局已通知各口岸出入境检验检疫机构,加强对进口粕类饲料转基因成分的检测,如检出未经我国批准的转基因品系,一律作退运或销毁处理。

2014-01-06

秘鲁将停止从70家中国厂家进口医药产品

8月16日,秘鲁卫生部医疗用品和药品司(DIGEMID)司长维克多.东戈称,由于没有获得秘鲁卫生部颁发的“良好生产规范证书(BPM)”,70家中国药厂将不能继续向秘鲁出口药品。该司将向秘鲁国家税务总局(SUNAT)提交这一名单,要求海关拦截这些药厂的产品。他透露,有69家中国药厂没有提出申请,有1家提出申请但没有获得BPM,这70家工厂将不能继续向秘鲁出口医药产品。

2011-08-19

FDA解除对雷迪博士墨西哥工厂的禁令

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度第二大制药商--雷迪博士(Dr Reddy)今天宣布,FDA已解除对该公司墨西哥工厂的禁令,现在该公司已经可以从墨西哥工厂装运产品,运往美国市场。 2010年11月,FDA对雷迪博士位于墨西哥Cuernavaca市的工厂进行检查时,发现了很多不足之处。FDA强烈谴责了该工厂未能验证API测试方法,也未能确保其生产设备被恰当的清洗。

2012-07-31

美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则

2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日,美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则,指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款,要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA,本规则将于2013年5月30日正式生效。

2013-06-05

欧洲药品进口门槛提高 我国原料药出口遭遇瓶颈

日前,海正药业、新华制药等多家出口药企不断收到欧洲等客户的反馈信息,欧洲药品质量管理局(EDQM)已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了其药品进口门槛,我国原料药企业出口再次遭遇更加严格的准入门槛。 EDQM出台该指令的本意是防止假药流入正规销售渠道,但客观上同时提高了药品进入欧盟市场的门槛。 这一指令对我国原料药出口的重要性不言而喻。

2012-03-20