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关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知

2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:   根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求,为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位(以下称在华申报责任单位)备案与变更有关事项...

2011-10-08

SFDA向陶氏化学公司颁发进口药品注册证

陶氏化学公司(以下简称“陶氏”)近日宣布:公司已获得国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证(IDL),获准在市场上出售由其生产的品牌为CARBOWAX? SENTRY的聚乙二醇(PEG)产品。此次申请的成功使陶氏成为制药领域第一家获得此类批准的跨国公司,从而可以更好地服务中国医药市场。本次获批产品包括PEG1000,PEG1450,PEG3350,PEG4000和PEG8000等多个牌号。

2013-01-21

关于将决明子等10个品种列入非首次进口药材品种目录的批复

国食药监注函[2011]106号 2011年08月02日 发布 西藏自治区食品药品监督管理局: 你局《关于再次申请进口药材注册审批有关问题的请示》(藏食药监〔2010〕223号)收悉。为满足国内药品生产企业的生产需求,根据中国食品药品检定研究院首次进口检验结果,经研究,同意将决明子等10个品种(见附件)增列入非首次进口药材品种目录。

2011-08-11

我国将提高国家药品标准 加强进口药品监

2月13日,中国政府称将全面提高国家药品标准,加强进口药品监管。 中国国务院当天印发《国家药品安全“十二五”规划》。规划提出将实施国家药品标准提高行动计划,参照国际标准,优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。 该行动计划称,中国将提高6500个药品标准,提高139个直接接触药品的包装材料标准,制订100个常用直接接触药品的包装材料标准,提高132个药用辅料标准,制订200个药用辅料标准。

2012-02-17

康维多:进口奶粉的渠道和程序

北京2012年12月31日电 /美通社/ -- 进口奶粉以其奶源安全和生产流程监管严格越来越成为广大家长的首选,进口奶粉到底如何做到品质保障?如何辨识所谓原装进口的奶粉? 资深婴童市场行业人李先生表示:“从事婴童行业工作二十年,经历了很多品牌从市场火热,然后又消失不见。真正长久立足在这个行业内的,唯有可靠的产品品质。进口奶粉的品质保障要追溯到其奶源产地,优质的奶源是优质奶粉的基础。

2013-01-05

SFDA要求西安杨森召回两种代理进口药品

12月8日,由于西安杨森制药公司生产的楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。

2011-12-09

GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷

近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。

2013-08-07

进口医疗器械“一统天下”难撼动

近日在全国多地走访了解到,进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧,我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时,还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 中国医药保健品进出口商会统计,2012年,我国医疗器械进口额为124.72亿美元,同比增长14.56%。

2013-09-02