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梯瓦、伯西相继推出匹格列酮(Actos)仿制药

2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)本周五宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂(pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin...

2012-08-21

默克雪诺EPP诞生第六家公司——Calypso Biotech

2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --默克雪兰诺(Merck Serono)今天宣布,企业家合作伙伴项目(EPP)中诞生了第六家公司——Calypso Biotech,该公司专注于胃肠道免疫性疾病领域。

2013-03-22

英金融时报:葛素史克派人赴华展开内部调查

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)正在向上海派遣高级内部审计师和律师,加大对中国当局指控其高管贿赂问题的内部调查力度。 在中国警方拘留4名中国籍高管,并禁止一位英国籍高管离境之后,这家英国制药集团聘请会计师事务所安永(EY)对其在中国的规章制度进行独立评估。在从伦敦总部派遣团队之际,该公司忙于配合中国官员正在扩大的调查,并加强了最近几周陷入混乱的运营和管理。

2013-09-09

素史克向FDA提交FF单药疗法新药申请

2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月23日宣布,已向FDA提交了每日一次的吸入性糖皮质激素(ICS)药物糠酸氟替卡松(fluticasone furoate,FF)的新药申请(NDA),该药通过Ellipta干粉吸入器给药。

2013-11-29

素史克宣布肺动脉高压治疗药物在中国上市

葛兰素史克公司日前宣布在中国上市凡瑞克(安立生坦),为肺动脉高压患者带来新选择。该药品是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。其治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。

2011-08-09

素史克Promacta新适应症申请获FDA批准

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA已批准Promacta用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症(thrombocytopenia,血小板计数低),以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 Promacta是获批用于因血小板计数低而不适合开展干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。

2012-11-20

瑞CEO徐航首次回应理邦侵权案

在“中欧-成为2011创新中国高峰论坛”上,深圳迈瑞生物医疗电子有限公司(以下简称迈瑞)CEO徐航在接受本刊记者采访时,首次对理邦侵权案进行了回应。“我们会坚定不移地维护迈瑞的知识产权。我们每年投上亿的资金做研发,绝不允许人家侵犯我们的,特别是在证据特别明显的情况下。”“不光彩、不长久”今年4月份,迈瑞公司状告理邦仪器(300205)专利侵权一案在业内引起轰动。

2011-08-25

素史克(GSK)公司抗皮肤癌新药获可喜数据

葛兰素史克(GSK)公司皮肤癌新药的研发进入了后期阶段,其在中期阶段得到的实验数据令人印象深刻。实验结果证明GSK公司生产的这一两种药物的组合比市售罗氏(Roche)公司的黑色素瘤药物Zelboraf疗效更好。 在对77个患者的临床实验中,使用GSK公司研发的BRAF抑制剂dabrafenib与MEK靶向药物trametinib进行协同治疗,发现在7个月内的时间中黑色素瘤并未继续恶化。

2012-05-18

素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗

针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的情况,并且病情经过治疗不见好转,MHLW呼吁日本民众停止宫颈癌疫苗的注射。

2013-06-26

计划2014年推出Detrol LA仿制药

2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称,已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称,所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。

2012-09-10