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CANVAS 数据公布:一言难尽

【新闻事件】:今天强生在圣地亚哥召开的 ADA 年会上公布了其 SGLT2 抑制剂坎格列净的两个重要三期临床结果。这两个分别叫做 CANVAS 和 CANVAS- R 的临床试验招募超过 1 万糖尿病人。其中 CANVAS 招募 4330 人,结果坎格列净降低 14% 包括心血管死亡、非致命心梗、非致命中风组成的复合终点,但截肢风险翻倍。考虑到二者发生绝对频率,最后净结果是每避免 3 个心血管事件

2017-06-13

勃林翰在ATS上发布尼尼布的最新分析结果

-接受OFEV?(尼达尼布)治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍1单独的亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2 在另外一项汇总分析中,大多数(90%)患者具有高心血管(CV)风险,结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率,两组相似,并且都是比较低的3 上海

2017-05-26

药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在

2017-03-01

NEJM:11年追踪研究结果:神药卫治疗慢性粒细胞白血病疗效显著

--2001年,美国FDA对诺华公司开发的药物甲磺酸伊马替尼(Imatinib Mesylate)进行了重点审查,该药物的商品名称为格列卫,其能够用来治疗慢性粒细胞白血病(chronic myeloid leukemia,CML)。

2017-03-11

CHMP认可恩可降低心血管疾病死亡风险

德国殷格翰及美国印第安纳波利斯,2016年12月16日 — 欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)今日接受了更新恩格列净说明书包括变更适应症陈述的积极建议。CHMP推荐恩格列净用于控制不佳的成人2型糖尿病(T2D)的治疗,配合运动和饮食控制。

2016-12-23

:第一个获批用于降低T2D合并心血管疾病死亡率的降糖药

-FDA批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险 德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2016年12月23日电 /美通社/ -- 美国食品药品管理局(FDA)批准了

2016-12-26

FDA批准恩用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险

德国殷格翰和美国印第安纳波利斯,2016年12月5日 - 美国食品药品管理局(FDA)批准了恩格列净片剂的新适应症:用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。恩格列净是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物,并且是目前在临床试验中显示可提供挽救生命的心血管方面获益的唯一一种口服2型糖尿病药物。该药品尚未在中国大陆上市。

2016-12-23

勃林-礼来联盟2型糖尿病复方新药Synjardy XR(恩/二甲双胍缓释片)获美国FDA批准

Synjardy XR是该联盟在美国市场获批的第8个产品,由恩格列净和盐酸二甲双胍组成,具有2种独特的降血糖机制。

2016-12-13

全球首个可降低心血管死亡风险的降糖药Jardiance(恩)获美国FDA批准

Jardiance是全球获批的首个也是唯一一个可显著降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药,标志着2型糖尿病临床治疗的一个重大里程碑。

2016-12-08

武田在日本推出2型糖尿病复方新药Inisync(阿汀/二甲双胍)

Inisync结合了DPP-4抑制剂alogliptin(阿格列汀)与二甲双胍,2者具有机制互补和协同增效作用,可提供更好的血糖控制。

2016-12-01