布局攻坚战 – 临床质谱检测哪家强？
质谱，是指通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物的一种技术，一次分析即可得到丰富的检测信息。凭借高特异性、高灵敏度、低检测限、检测速度快等特点，质谱法在医学、化学、环境科学、刑侦等各个方面都有着十分广泛的应用。在医学尤其是代谢组学领域，质谱相关检测手段已被用于对付包括血液、尿液、唾液、羊水、胆汁、细胞、器官组织甚至头发等各种样本，可谓“固液通吃、内外不论”。[1] 业内甚至有人估计，质谱的临床检
荣昌生物原创新药泰它西普获得美国FDA 二期临床试验许可
近日，荣昌生物制药（烟台）有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可，适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物，在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验，不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可，荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验，推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]），用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。该批准包括所有IMDC
辉瑞20vPnC在婴儿概念验证II期临床针对全部20种血清型具有免疫原性
2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）PF-06482077四针免疫程序概念验证II期研究（NCT03512288）接种三针后的初步积极结果。这款20vPnC候选疫苗包括了沛儿13（Prevnar 13，13价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM197蛋白]）中包含的13种血清型以及另外7种血清型（8、10a、1
阿斯利康与多家诊断公司强强联手，共建肺癌诊疗生态圈
2019年8月20日，全球领先生物制药公司阿斯利康宣布与多家诊断公司在上海签署了战略合作协议，将发挥各自在治疗和诊断方面的优势，建立开放、可持续发展的肺癌诊疗生态圈，助力“中国精准医疗计划”，提升我国肺癌诊疗水平。战略合作签约仪式优势互联：合作创新，共建肺癌诊疗生态圈根据协议，阿斯利康将与金域医学、迪安诊断、鹍远基因、臻和科技、和瑞基因、吉因加、艾德生物、睿昂基因、智爱呵护线上检测平台，合力探索三
【重磅】2018年度中国医药工业百强榜发布！
8月25日，由中国医药工业信息中心主办的2019年（第36届）全国医药工业信息年会在连云港盛大开幕，大会隆重发布了备受行业关注的2018年度中国医药工业百强企业榜单。扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、中国医药集团有限公司位列前三甲。 根据中国医药工业信息中心的统计和分析，2018年度百强榜上榜企业延续了一贯的强劲增长动力，主营业务收入规模达到8395.5亿元，增速达11.8%。在
辉瑞/安斯泰Xtandi（恩杂鲁胺）新适应症获美国FDA优先审查
2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗雄激素药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查（PR）。优先审查（PR）是FDA创立的一个新药审查通道，授予能够在治疗、
中国首创免疫联合疗法对抗黏膜恶黑，特瑞普利单抗带来新突破
领先的生物制药源创者君实生物近日再拔头筹，由其自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗和抗血管生成药物阿昔替尼联合疗法获突破性进展，为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗提供新方案，有望成为一线治疗新标准。此项研究是针对恶性黑色素瘤开展的开放标签IB期临床试验，结果证实：特瑞普利单抗联合阿昔替尼，在晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗中客观缓解率（ORR）达48.3%（irRECIST标准：ORR为51.7%），疾病
喜大普奔 | 我国自主研发的PD-1单抗艾瑞卡®全国正式上市
8月18日8时18分，CSCO（中国临床肿瘤学会）-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®️上市发布会在沪召开，山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士，同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授，北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授，解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授，江苏省肿瘤医院肿瘤
2019西普会，妈咪爱、易坦静荣登“健康中国品牌榜”
以“浴火重生——证道产业未来”为主题的2019西普会在海南博鳌隆重举行，并于8月14日西普金奖颁奖盛典发布了2019“健康中国•品牌榜”。围绕药品、保健品、家用医疗器械三大类展开的评选中，共有150个（含锐榜23个品牌）上榜品牌荣获西普金奖。北京韩美药品明星产品妈咪爱、易坦静蝉联榜单，再度载誉归来。 据悉，“健康中国•品牌榜”评选活动，要求参选品牌产品必须在中国上