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武田于ACC年会上发布EXAMINE心血管安全性试验补充数据

武田药品工业株式会社(武田)将于在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会(ACC)年会的图片式讨论会上,发布全球EXAMINE(全称为"阿格列汀对比标准疗法治疗对近期发生急性冠脉综合症的2型糖尿病患者心血管安全性影响的研究")心血管安全性试验的亚组分析成果。

2014-04-09

EyeGate招募患者 开展EGP-437安全性和药效I期研究

EyeGate医药公司开始招募患者用于EGP-437(成分为盐酸地塞米松)安全性和药效的I期研究,目的是评估EGP-437的安全性和耐受性 随机双盲安慰剂控制研究将招募24名非感染非坏死前巩膜炎患者,目的是评估EGP-437的安全性和耐受性。 EGP-437将通过EyeGate II眼部药物释放系统来给药,这是无创电离子透入疗法药物释放技术。

2012-03-06

FCT:新研究证实转基因作物安全性

转基因作物是否安全,公众和科学界的观点存在巨大差异。代表公众的环保组织甚至将转基因和污染等同起来。法国的一项最新研究显示,转基因作物不太可能对健康构成威胁。 研究人员检查了24项长期和持续数代的抗虫和耐除草剂转基因作物研究,认为目前的证据显示,转基因作物的营养相当于同类的非转基因作物,可以安全地用于食品和饲料。 由于转基因是一种过程而不是一种产品,因此每一种转基因作物都必须单独的进行评估。

2012-11-18

FDA打消对默沙东糖尿病新药Januvia的安全性忧虑

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今日表示其对默沙东公司研制的糖尿病新药Januvia的安全性表示放心。Januvia是一种肠促胰岛素类似物类药物,能够有效调控糖尿病患者的血糖浓度,但是其安全性隐患一直困扰着默沙东公司。同为该类药物的还有诺和诺德公司的Victoza以及施贵宝和阿斯利康的Onglyza和Byetta。 FDA是在上周对该类药物的安全性作出如上评论的。

2013-08-04

EHJ:新一代药物洗脱支架的安全性明显更优

1月9日,《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)在线发表了瑞典冠状动脉造影和血管成形术登记库(SCAAR)的研究论文。研究显示,与老一代的药物洗脱支架(DES)和裸金属支架(BMS)相比,新一代DES经皮冠状动脉介入治疗的再狭窄、支架内血栓形成和死亡风险明显较低。

2012-11-18

印度对五价疫苗安全性启动调查

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前一种在亚洲推广的五价疫苗的安全性受到广泛质疑。这种疫苗被设计成预防白喉、百日咳、破伤风、乙肝以及B型流感嗜血杆菌五种疾病和细菌。然而近几周来由于不断出现的安全事故,其安全性受到各方的质疑。目前斯里兰卡、不丹和越南已经临时停止了这种疫苗的应用。而印度则启动了对该疫苗的安全调查。

2013-08-23

长春高新长效激素安全性待考 国外暂未销售

近日,长春高新(000661)公告称,公司重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后,即将进入现场检查阶段。这意味着新药审批的实质环节—专业审评已经通过,长效生长激素获批的可能性极大。该股近期市场表现好。《投资快报》记者采访了医药行业研究员,其认为,目前国外的长效生长激素仍未生产、销售,安全性尚待考察。

2013-02-07

心脏安全性研究?!减肥药审批可能面临新阻碍

(路透社)-2012年3月29日,美国药物顾问小组周四表示,新减肥药应该进行心脏安全性研究。这可能会对减肥药物的审批设置新的障碍。 美国FDA顾问小组以17:6的投票认为,监管机构应要求制药公司对药物开展心脏安全性研究,以便在美国市场出售其药物,即使最初临床试验并未显示有增加心脏病风险的证据。

2012-03-30

思力华能倍乐(Respimat)安全性和疗效获最大型慢阻肺临床试验证实

该里程碑式的TIOSPIRTM试验验证了思力华能倍乐(Respimat)2.5μg(每日一次,2喷)和思力华吸乐(HandiHaler)18μg具有相仿的安全性和有效性,两种剂型的思力华均在慢阻肺维持治疗中居于领先地位 两种剂型的思力华(噻托溴铵)的距首次COPD急性加重的时间相仿:能倍乐2.5μg(每日一次,2喷)和吸乐18μg[1] 具有里程碑意义的UPLIFT试验显示,与对照组相比...

2013-09-27