总局发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：1.人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因
人福医药重组质粒-肝细胞生长因子注射液获批临床
今天（10月11日），人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）发布公告称，参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司（以下简称“光谷人福”，公司持有其32.52%的股权）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液（以下简称“PUDK-HGF”）的《药物临床试验批件》。药物的基本情况：药物名称：重组质粒-肝细胞生长因子注射液（PUDK-HGF）批件号：
JCI:新型生长因子抑制剂能够有效缓解纤维化
2017年9月7日/生物谷BIOON/---纤维化指的是器官损伤或疾病发生过程中周围的结缔组织增生现象。外伤过后产生的疤痕就是一种外在的、可见的纤维化现象。然而，肺脏、肝脏以及心脏等器官周围产生的纤维化是导致患者死亡的重要原因。此外，以纤维化为代表的组织硬化现象对于癌症的恶化也具有重要的促进作用。（图片摘自www.pixabay.com）引发纤维化的细胞，即成纤维细胞，能够受到TGF-b信号的刺激
欧盟正式受理首个神经营养性角膜炎治疗药物Oxervate (rhNGF，重组人神经生长因子)
Oxervate是一种重组人神经生长因子（rhNGF）滴眼液，对神经营养性角膜炎患者效果显著，如果获批，将成为治疗该病的首个生物制剂。
Ophthotech抗血小板源性生长因子(PDGF)药物治疗湿性老年黄斑病变(AMD)临床III期研究失败
著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星，用于治疗湿性老年黄斑病变的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败，这一消息一经公布，立刻引起连锁反应，导致公司股价应声下跌。
勃林格殷格翰与韩美制药达成开发第三代肺癌表皮生长因子受体（EGFR）靶向治疗药物的排他性许可协议
" 勃林格殷格翰获得了开发第三代表皮生长因子受体靶向药物HM61713的排他性权利，巩固了其在肺癌治疗领域的优势地位" 这一新合作关系将致力于2017年前在美国首次获得HM61713用于治疗表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的上市许可" 这一新合作关系进一步拓展了勃林格殷格翰对于癌症治疗研究的承诺，特别是肺癌领域创新性靶向治疗药物的开发德国殷格翰，
Nature Medicine： 心肌梗塞的福音--髓源性生长因子介导的心肌修复
2015年1月16日讯 /生物谷BIOON/ --为了提升心肌梗塞患者的组织修复能力和心脏功能，基于骨髓来源细胞通过旁分泌途径起效的蛋白正日益成为一项核心治疗方式。收集了来自于急性心肌梗塞患者的骨髓来源细胞分泌的蛋白之
Nat Cell Biol：揭示表皮生长因子受体在肝癌中的新型致癌角色
近日，来自维也纳大学综合癌症研究中心等处的研究人员通过研究发现，EGFR蛋白质并不依赖于肿瘤细胞，而是依赖于靠近肿瘤细胞的细胞活性。
