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华生制药就Actos仿制药审批延期起诉FDA

2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 仿制药商华生公司(Watson)对FDA提起诉讼,质疑其对糖尿病药物匹格列酮(Actos,通用名:pioglitazone)仿制药的审批决定。 华生表示,虽然公司收到FDA指南后已立即执行,但该监管机构仍对其仿制药的审批给予不当否认。 华生称,由于FDA的相关决议,Actos简略新药申请(ANDA)的获批将被推迟六个月。

2012-08-16

拜耳起诉Lupin推出Natazia仿制药计划

2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- 德国制药巨头拜耳(Bayer)昨日向美国特拉华州威尔明顿联邦法院提交了一份诉讼,起诉印度鲁宾(Lupin)制药正在侵犯其避孕药Natazia的美国专利。 在起诉书中,拜耳称,Natazia美国专利将于2026年到期,而Lupin正在计划在专利到期之前在美国市场推出该药的仿制药。

2012-11-30

美制药公司因违法销售艾滋病药物MegaceES被起诉

美国帕尔制药公司(Par)因将艾滋病药物用于非艾滋病销售被起诉,帕尔公司可能要面临4500万美元的罚款。 帕尔公司已经承认将艾滋病患者用药Megace ES用于其他人,但是这之前并没有获得美国食品药监局(FDA)的批准,所以帕尔公司收到了指控。 早在去年九月份,帕尔公司就已经被一个私募公司TPG资本以19亿美元收购了。

2013-03-07

Santarus起诉雷迪博士侵犯其胃灼热药物Zegerid专利

2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国制药商Santarus向美国地方法院提起诉讼,指控印度制药商雷迪博士实验室公司(Dr. Reddy‘s Laboratories)涉嫌侵犯其胃灼热药物奥美拉唑(Zegerid,通用名:omeprazole)的专利。

2012-08-16

股东就“毒丸计划”起诉Illumina公司

Illumina公司部分股东向这家生命科学公司提出集体诉讼,指控其董事会根据高盛的坏建议下,通过了一项毒丸计划阻止瑞士制药商罗氏控股有限公司的收购。 诉讼于星期二在特拉华州法院提交,代表所有Illumina公司股东利益。原告称高盛建议Illumina拒绝罗氏公司57亿美元的收购要约,并建议该公司采取“毒丸计划”的防御战略。

2012-02-16

律师事务所对江波制药展开调查 或提起诉

(i美股讯)北京时间6月17日消息,美国罗斯律师事务所宣布将对江波制药展开调查,原因在于该律师事务所认为该公司存在发布错误声明和商业信息误导投资者的行为。罗斯律师事务所准备代表投资者对江波制药提起一场集体诉讼,如果你购买了该公司的股票,你可以登录http://rosenlegal.com来参加这场诉讼和获得更多信息...

2011-08-25

雅培就Norvir专利侵权起诉勃林格旗下Roxane公司

2012年4月11日,雅培(Abbott)起诉勃林格(Boehringer)旗下Roxane公司,称该公司侵犯了其HIV药物Norvir的3项专利。 雅培公司称,在其美国专利到期之前,Roxane错误地计划上市Norvir片剂仿制药。如果Roxane推出了其仿制药,"雅培将遭受不可弥补的损害",同时"雅培有权就进一步侵权行为提出永久性禁制令。

2012-04-12

吉拉德吉布斯就匹格列酮起诉武田及礼来制药公司

美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。

2011-08-26

梯瓦(Teva)起诉健赞(Genzyme)挖墙角

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)美国子公司Teva制药,在费城联邦法院对健赞(Genzyme)提起了诉讼,称健赞及就职于健赞的一名梯瓦前雇员违反了竞业禁止协议(non-solicitation agreement),鼓励梯瓦员工离开公司并就职于健赞。

2012-08-01