罗氏赫赛汀安维汀生物类似药获批
肿瘤药咨询委员会一致赞成,批准贝伐单抗和曲妥单抗的生物类似药。这个专家评审结果,将是生物类似药领域的里程碑。在周四举行的评审会议上,美国食品和药物管理局(FDA)的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投票,全票支持批准罗氏最畅销的癌症药物安维汀(贝伐单抗)和赫赛汀(曲妥单抗)两种生物仿制药。2016年全年的销售额来看,安维汀最多,为67.83亿瑞士法郎,约合70.11亿美元,赫赛汀紧随其后,67.82亿
罗氏 Perjeta 联合赫赛汀及化疗用于乳腺癌辅助治疗结果显著
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在美国芝加哥举行的第 53 届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2017)上公布了乳腺癌靶向治疗药物 Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)用于 HER2 阳性早期乳腺癌(eBC)辅助治疗(术后治疗)的一项 III 期临床研究 APHINITY 的积极数据。这些数据证实了 Perjeta 联合赫赛汀及化疗方案相对于标准护理方案(赫赛汀 + 化疗)的显着疗
礼来 ADHD 药物阿托西汀面临摧残!美 FDA 批准仿制药上市
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)悲剧了!美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了首批针对其品牌药 Stattera(中文品牌名:择思达,通用名:atomoxetine,阿托西汀)的仿制药,用于注意缺陷 / 多动障碍(ADHD)儿科患者和成人患者的治疗。此次批准的首批 Stattera 仿制药来自 Apotex 公司、梯瓦(Teva)美国公司、奥罗宾多(Aurobindo)、格兰马克(Glen
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药PF-05280014在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据,表明与原研药具有生物等效性。
抗乳癌药物赫赛汀诞生记
在赫赛汀的诞生过程中,非基因泰克员工的肿瘤学家Slamon作出了巨大贡献,而基因泰克却差点扼杀了赫赛汀……1、中国科学家研究结果的启示20世纪80年代以前,治疗癌症的手段主要围绕癌细胞的两大基本弱点:癌的局部生
ASCO2016:迈兰赫赛汀仿制药安全性和有效性与原研药等同
迈兰在2016年ASCO上发布了罗氏重磅抗癌药Herceptin的仿制药临床试验结果,表明其安全性和有效性和原研药等同。