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赛诺菲Dupixent获欧盟批准,首个治疗≥12岁青少年中重度应性皮炎的生物药

2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的首个生物制剂。之前,Dupixent在欧盟已获批用于

2019-08-07

赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获欧盟CHMP推荐批准,治疗青少年应性皮炎

2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大抗炎药Dupixent(dupilumab)的适用人群,纳入适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC)

2019-06-29

赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获美国FDA批准,治疗青少年应性皮炎

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupixent可与或不与局部皮质类固醇联合用药。此次批准是通

2019-03-13

应性皮炎新药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)

2018-11-07

赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗青少年应性皮炎(AD)III期临床获得成功

2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(12-17岁)特应性皮炎(AD)的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国,FDA于2016年授予Dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度

2018-09-19

6000欧元!赛诺菲与德国CRO就传染病研究等事项达成合作协议

 3月8日,国外媒体报道,医药巨头赛诺菲与德国CRO公司Evotec正拟定相关协议,商定有关赛诺菲将其传染病研究中心及注册权转交给Evotec等相关事宜,其研发中心的100名工作人员很可能也一同并入后者的相关机构。此次协议中,赛诺菲将一次性支付六千万欧元(约合七千四百万美元),Evotec方面则为赛诺菲将获得长期可观的经济投资做出保障。但相关的经济款项细节目前尚未披露,其他方面细节也有待

2018-03-09

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准,系首个治疗中重度应性皮炎(AD)的靶向生物疗法

Dupixent是一种全人源化单克隆,靶向抑制2种关键炎性因子IL-4/IL-13的过度激活信号,这2种因子是特应性皮炎(AD)持续内在炎症的关键驱动因素。

2017-03-29

EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent应性皮炎适应症

近日,制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请,用于治疗中至重度成人特应性皮炎。

2016-12-13

美国BARDA资助赛诺菲4320美元资金,推动寨卡(Zika)疫苗进入II期临床开发

寨卡病毒与登革热、日本脑炎均属于黄病毒科,均由同一类蚊子传播,在遗传学水平上具有一些相似性。

2016-10-08

Merus 2500美元拿下赛诺菲四种药物法国销售权

欧洲医药公司Merus Labs International最近宣布与法国制药巨头赛诺菲公司达成一项价值2480万美元的协议,用于交换后者四种处方药物在法国的销售权。这四种药物分别是治疗多种妇科疾病的Surgestone? (progestatif) 和

2016-03-01