阿斯利康推迟PD-L1免疫疗法Imfinzi一线治疗肺癌III期研究总生存期（OS）分析时间表
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布更新PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）肺癌III期临床研究MYSTIC的最终分析时间表。根据声明，之前预计将在2018年上半年开展的总生存期（OS）分析将被推迟至2018年下半年。MYSTIC是一项事件推动（even
2017年度CFDA新批准的植介入器械分析
植介入医疗器械包括了心血管支架、药物洗脱球囊、骨科植入物、生物瓣膜等医用高值耗材，是目前医疗器械领域内发展迅速，也是市场空间巨大的类别。根据CFDA发布的《2016年度医疗器械注册工作报告》，在境内第三类医疗器械和进口医疗器械的注册产品中，植入材料和人工器官这一类别的获批数量已经从2015年的第二位上升到了第一位。2017年，CFDA加强医疗器械注册的监督管理，持续深入医疗器械审评审批
乐普医疗心电图人工智能自动分析系统获FDA受理
2月24日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称“乐普医疗”）发布公告称，近日公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统“AI-ECG平台（AIECGPlatform）”的医疗器械注册，获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，正在进行注册审查，受理号为K180432。心电图是各种心血管疾病（包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等）最
医疗设备行业2018年趋势分析及热点解读
自2016年中国CFDA法规进行了调整后，整体医疗监管体系变得愈加严格，那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面，在2018年是否会有相应的新动作出现？法规规范的调整是为了实现更好的风险控制，CFDA对医疗器械临床试验要求的提升、MDR要求更细致的技术文档筛查都体现了这一点。在欧洲未来三年内，MDR 将完全取代MDD。基于产品安全性评估的关注提升，标准上升后的新要求将集中于临床评估
IVD行业16家A股上市公司分析，哪一家更强？
会议推荐：2018先进体外诊断（IVD）行业峰会 随着人口老龄化、收入增长等因素的驱动，体外诊断试剂行业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，在疾病预防、诊断和愈后的判断、个性化用药检测、健康状况评价以及遗传学预测等领域正发挥着越来越大的作用。根据美国联合市场研究（Allied Market Research）机构发布的报告显示，预计2020年全球IVD市场将达746.50亿美元，
2018年中国第三方医学诊断行业分析：分子诊断是医学诊断的发展趋势
独立医学实验室（ICL）：又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势，从而达到多方的共赢，减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题，同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏损检验项目的难题，现已成为医疗服务体系中不可缺少的一部分。2001年，广州金域检
应用RNAscope®原位杂交技术分析肺癌中lncRNAs的细胞和亚细胞定位
——原文来自ACD官微授权亮点免疫组化（IHC）等传统组织蛋白原位检测方法不适用于长链非编码RNAs（lncRNA）的可视化，但RNAscope® RNA原位杂交技术可以在完整的形态背景下检测单细胞水平lncRNA表达。下述研究利用RNAscope®技术检测了肿瘤组织中几个lncRNAs并分析了该其与基质细胞的关系。这项研究表明，RNAscope®检测技术可：· 原位检测肺
Am J Physiol：基因分析实现个性化医疗！显著改善抑郁症治疗！
2018年1月16日讯 /生物谷BIOON /——像选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）等治疗抑郁的药物失败的原因可能是病人的遗传变异。一项最新发表在《The American Journal of Psychiatry》上的研究表明编码CYP2C19酶的基因突变会导致依他普仑治疗病人的疗效产生巨大的差异，而根据病人的基因组成情况确定依他普仑的剂量将显著改善其治疗疗效。该研究由瑞典卡罗林斯卡
Sci Rep：研究人员开发出多模态显微系统，精准分析肿瘤组织！
2018年1月13日讯 /生物谷BIOON /——大邱庆北科学技术院信息和通讯工程系的一个研究团队开发出了世界上首个多模态生物显微系统用于分析肿瘤特征，并将之用于肿瘤治疗的技术研究中。研究人员使用这个新的成像系统对结直肠癌的力学、化学和结构特征进行了分析。它是该研究团队与来自纳米能源系的Eunjoo Kim的研究团队合作的结晶。图片来源：大邱庆北科学技术院术后对肿瘤进行组织病理学检测是非常重要的，
Hepatology：单细胞分析揭示肝癌遗传异质性出现的重要原因
2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --肝细胞癌是肝硬化患者死亡的主要原因，而肝癌的分子发病机制非常复杂且具有分子异质性。癌症遗传的异质性不仅表现在不同患者之间，即使是同一患者的不同肿瘤结节，甚至是同一个结节中也存在差异。肝细胞癌的分子异质性部分归因于肝癌干细胞的存在，被各种细胞表面标志物区分的不同癌症干细胞群体可能包含不同的癌症驱动基因，这就为找到分子靶向性治疗方法带来了巨大挑战。&