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世界首个治疗帕金森药物替戈rotigotine再获FDA批准

帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统Neupro®(rotigotine transdermal system)已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。

2012-04-16

氏放弃赫赛(Herceptin)印度专利

2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的专利申请。 本月早些时候,印度加尔各答专利局驳回了罗氏提交的专利,理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的专利申请。

2013-08-19

氏皮下注射剂型赫赛获欧盟批准

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)9月2日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)获欧盟委员会(EC)批准,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

2013-09-03

四环医药首仿新药替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查

预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。

2012-05-28

氏III期HERA数据再次确认赫塞治疗乳腺癌1年最为理想

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)与国际乳腺组织(BIG)今天公布了III期HERA试验的最终结果,证实了为期1年赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)治疗,仍然是早期HER2阳性乳腺癌的标准护理。这些数据表明,接受为期1年的赫赛汀治疗,与2年的赫赛汀治疗,在疾病无进展生存期方面没有差异,达到了研究的次要终点。

2012-10-03

四环医药首仿新药替丁获新药证书及生产批文

首批产品预期于明年第一季或之前推出 针对开拓医院市场 抓紧消化系统药物庞大市场机遇 香港2012年10月31日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,欣然宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已获得新药证书及生产批文,预计首批产品将于明年第一季或之前推出。

2012-11-01