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诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见

诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。

2014-03-07

诺华单抗药索雷尔(Xolair)新适应症获欧盟批准

诺华单抗药Xolair获欧盟批准,用于对H1抗组胺药物反应不足的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的治疗。

2014-03-06

诺华单抗药物IIaris获CHMP积极意见

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)周二宣布,急性痛风性关节炎药物IIaris(canakinumab, ACZ885)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准将IIaris用于不适合当前疗法的急性痛风性关节炎患者的治疗。IIaris是一种全人源化的单克隆抗体,能够中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而抑制炎症。

2013-03-04

诺华单抗药物Ilaris获批用于SJIA

2013年5月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,FDA已批准Ilaris(canakinumab)用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者的治疗。Canakinumab是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体药物,是首个获批用于SJIA的IL-1β抑制剂,同时也是唯一获批专门用于SJIA治疗且每月仅需一次的皮下注射药物。

2013-05-10

诺华单抗药Ilaris新适应症获欧盟批准

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)9月3日宣布,单抗药物Ilaris(canakinumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者的治疗。该药是首个获批用于SJIA的IL-1β抑制剂,同时也是唯一获批专门用于SJIA治疗且每月仅需一次的皮下注射药物。

2013-09-04

诺华单抗药物Ilaris 2项II期研究达主要终点

2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天公布了有关单抗药物Ilaris(canakinumab)的2项II期(FMF和TRAPS)临床研究的新数据,研究中Ilaris显著改善了患者的症状同时降低了疾病发作的频率。

2012-11-14

诺华Lucentis(雷珠单抗)获欧盟批准用于myopic CNV

2013年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗法。

2013-07-08

诺华单抗药omalizumab III期ASTERIA I研究取得积极数据

2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)10月5日公布了实验性单抗药物奥马珠单抗(omalizumab)III期ASTERIA I研究的最新数据,表明omalizumab能够安全和有效地治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)。ASTERIA I研究是有关omalizumab治疗CSU的最后一个关键性注册研究。目前,omalizumab还未获任何监管批准用于CSU的治疗。

2013-10-10

英国NICE推荐诺华兰尼单抗Lucentis用于DMO治疗

2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国医疗保健成本看门狗(watchdog)——国家卫生与临床优化研究所(NICE)周五发布指导草案,推荐诺华(Novartis)眼科药物Lucentis用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DMO)导致的视力障碍,该推荐源于诺华降低其药物价格。最终指南预计在2013年2月发布。而NICE以前的指导草案,则反对Lucentis用于该疾病。

2012-10-06

诺华单抗药secukinumab III期研究击败安进Enbrel

2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --根据第22届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)上公布的数据,在一项关键性头对头(head-to-head)III期FIXTURE研究中,诺华(Novartis)开发的实验性单抗药secukinumab(AIN457)击败了安进(Amgen)的Enbrel(etanercept,依那西普)。

2013-10-10