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德与梯瓦达成专利诉讼和解,Victoza(和力)仿制药推迟至2023年

2019年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza(中文商品名:诺和力,通用名:liraglutide,利拉鲁肽)的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年12月22日推出其Victoza的仿制药。在某些情况下,梯瓦可以提前、但不得在2023年3月22日之前推出Victoza仿制药,除非Vic

2019-03-19

德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的2份新药申请(NDA)以及每周一次Ozempic(索马鲁肽)的一份补充新药申请(sNDA)。其中一份NDA,申请批准口服semaglutide用于2型糖尿病成人患者的治疗。诺和诺德已递交一张优先审评券(PRV)加速该

2019-03-24

药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑

2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在

2019-03-18

Nat Metabol:生存期延长7!氨基酸代谢或是白血病致命弱点!

2019年3月13日讯 /生物谷BIOON /——和健康细胞相比,肿瘤细胞消耗糖的速度更快,但是它们也很需要氨基酸,这是构成蛋白质及其他生物大分子的基本元件。埃默里大学Winship癌症研究所的研究人员发现了一种新方式可以选择性抑制白血病细胞的生长,相关研究结果于近日发表在《Nature Metabolism》上。图片来源:https://cn.bing.com由Cheng-Kui Qu博士领导的

2019-03-13

Bio-Techne与华大吉因再携手、深合作,共促细胞治疗发展

3月7日,Bio-Techne中国区董事总经理裴立文先生率队再访华大,与华大集团联合创始人、监事长刘斯奇博士、武汉华大吉诺因生物科技有限公司(简称华大吉诺因)副总裁、首席运营官杨乃波博士等进行了讨论,进一步深化Bio-Techne中国和华大吉诺因的战略合作。自2018年5月Bio-Techne中国总公司与华大吉诺因签署战略合作协议以来,双方互访交流学习,从多方面进行深入合作。本次访问中,双方回顾一

2019-03-11

德降糖药Ozempic(索马鲁肽)治疗2型糖尿病III期临床疗效强劲

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣,来自评估Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据已发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》。该研究是一项双盲、随机、平行组研究,在6个国家302例2型糖尿病患者中开展,这些患者接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍(71.5%)或联

2019-03-05

德Fiasp(速效门冬胰岛素)提交美欧申请,用于1型糖尿病儿童

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了Fiasp(门冬胰岛素,faster-insulin aspart)标签更新申请,此次申请寻求批准Fiasp作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1型糖尿病(T1D)儿童和青少年患者。在吃饭时间左右管理

2019-03-04

PNAS:灵敏度提高1千!利用手机摄像头快速低成本检测血液中超低浓度的蛋白

2019年3月9日讯/生物谷BIOON/---医学诊断的前沿之一是努力开发更敏感的血液测试。检测极其罕见的蛋白质的能力可能在许多情形下---比如早期检测某些癌症或者诊断创伤性脑损伤---挽救生命,在这些情形下,相关的生物标志物仅以极少量出现。超敏感蛋白质检测的商业方法开始变得可用,但是它们基于昂贵的光学器件和流体处理器,这使得它们相对笨重且昂贵,从而限制它们在实验室环境下的使用。具有这类作为即时检

2019-03-09

肾移植会使非黑色素瘤发病率增加15

2019年3月3日讯 /生物谷BIOON /——一项由爱尔兰皇家外科学院(RCSI)研究人员领导的研究分析了肾移植病人患皮肤癌概率的模式,发现抗移植排斥药物与患皮肤癌风险增加有关。这项研究发表在《JAMA Dermatology》,是RCSI与爱尔兰国家癌症登记处和博蒙特医院的国家肾脏移植服务中心一起完成。图片来源:Journal of the American Society of Nephro

2019-03-03

德血友病A药物获FDA批准 但上市还需再等1年

 本周二(2月19日),诺和诺德表示,美国FDA批准了其Esperoct(turoctocog alfa pegol)的生物制剂许可申请,用于治疗患有血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)的儿童和成人。作为血友病A患者的替代疗法,Esperoct被批准用于常规预防使用,以减少出血发作的频率,按需治疗,控制出血事件和出血围手术期的管理。血友病A是一种遗传性出血性疾病,其中凝血因子VIII的

2019-02-22