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达安基因:获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证

2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。

2015-03-26

关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知各有关单位:

各有关单位: 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

2015-03-26

罗氏推出新一代乙肝(HBV)病毒载量试剂盒cobas HBV

该款cobas HBV试剂盒将在所有关键医疗决策点,提供针对所有已知乙肝基因型(HBV A-H)的高灵敏度和广覆盖面,提高实验室效率,快速获取结果亿做出明智的治疗决策。

2015-03-03

国家高技术研究发展计划资助项目(863计划)“蛋白质测序仪器和试剂国产化”项目实施工作会议成功召开

2014年4月26号,由毅新兴业(北京)科技有限公司牵头的国家高技术研究发展计划资助项目(863计划)、"蛋白质测序仪器和试剂国产化"项目实施工作会议在北京大学顺利召开。

2015-02-15

五折试剂,助力您的实验!

即日起,超过500种近效期产品五折低价促销,助力您的实验。数量有限,先到先得。

2015-02-03

透视IVD试剂行业

近年来,随着中国医疗不断的改革,人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求,加上国家政策的大力扶持,体外诊断(IVD)试剂未来将成为并购高发的产业地带。

2015-01-16

Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准

Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了Epi proColon在中国销售。

2014-12-12

罗氏推出新一代病毒载量检测试剂盒cobas HIV-1和cobas HCV

cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备,提供了无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化,在病毒载量检测方面设定了新的行业标准。

2014-12-09

罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH,评估女性卵巢储备

卵巢储备与生育和不孕不育密切相关,Elecsys AMH生育力检测试剂盒,通过检测血液抗苗勒管激素(AMH),评估女性卵巢储备。

2014-09-23

FDA批准首款锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病

FDA批准首款ZnT8Ab Elisa检测试剂盒,可用于帮助1型糖尿病的诊断,使患者能够得到及时的诊断及更早的正确治疗。

2014-08-23