罗氏推出Elecsys梅毒诊断试剂盒
罗氏Elecsys Syphilis梅毒诊断试剂盒，在常规临床实践中帮助检测感染梅毒（syphilis）的患者，以及帮助确保捐献的血液无梅毒感染。
中国体外诊断试剂有望打破外资垄断局面
SFDA：临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批
5月22日国家食品药品监督管理局发文公告批准两个可用于临床人感染H7N9禽流感病毒检测的试剂盒。上海之江生物和中山大学达安基因分别申报的H7N9禽流感病毒检测的试剂盒两个试剂盒获批。
安进与Transgenomic合作开发mCRC RAScan试剂盒
2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）日前宣布，已与Transgenomic公司签署了一项合作协议，开发CE-IVD CRC RAScan突变检测试剂盒，用于转移性结直肠癌（mCRC）患者中RAS突变（KRAS及NRAS）的筛查。该试剂盒将成为首个能够更准确地检测重要KRAS及NRAS突变的CE-IVD试剂盒。
罗氏肺癌试剂盒获得中国批准
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏公司研发的用于肺癌诊断试剂盒Ventana Medical Systems获得中国管理部门批准上市。这种试剂盒可以搭配辉瑞生产的治疗肺癌药物Xalkori结合使用。对罗氏公司来说这是个巨大的胜利。中国作为一个巨大且增长迅速的市场，已经成为世界各国药企必争之地，尽管受累于最近的葛兰素史克行贿事件，但是中国医药市场的光明前景已经世所公认。
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
雅培第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒获CE标志认证
2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布，第二代ARCHITECT睾酮水平检测试剂盒（ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay）获CE标志认证，该试剂盒具有更高的灵敏度及更好的临床应用性，能够在多个不同的患者群体及临床背景下准确地检测大范围的睾酮水平。
Cell Signaling Technology, Inc.发布个体化癌症诊断试剂的授权
马萨诸塞州DANVERS -- (美国商业资讯) --马萨诸塞州Danvers的Cell Signaling Technology, Inc. (CST)今天宣布，将CST用于PCR（聚合酶链式反应）诊断检测领域的ALK基因重排检测相关的世界范围的非排他性专利权授予Cepheid, Inc.。
罗氏推出新款HIV病毒载量检测试剂盒
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一款新的HIV病毒载量检测试剂盒。该试剂盒名为COBAS TaqMan HIV-1 Test v2.0，基于罗氏专有的双靶标方法学开发，利用高纯度病毒核酸提取试剂盒（ High Pure System Viral Nucleic Acid Kit ）进行手动样品制备...