世卫组织发布首个新冠疫苗紧急使用认证
世界卫生组织2020年12月31日宣布，将其首个新冠疫苗紧急使用认证发给美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗，但指出该款疫苗需在超低温条件下存储，将给部署工作带来挑战性。世卫组织说，由其召集的来自世界各地的监管专家和世卫组织团队已全面审核了这款疫苗的安全性、有效性和质量数据，认为该疫苗符合世卫组织制定的安全性和有效性标准，使用该
CDE拟突破性疗法认证：荣昌生物ADC单抗，治疗HER2+尿路上皮癌
12月17日，荣昌生物纬迪西妥单抗（注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂）被CDE拟授予突破性疗法资格（受理号：CXSL1400087），用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。一项在43例既往经过化疗失败后疾病进展的HER2+ (IHC3+或2+)局部晚期或mUC患者中开展
Nat Med：新冠疫情下城市危机预测出炉！城市密度越大，疫情可能越久
2020年10月15日讯/生物谷BIOON/---预测COVID-19的流行病学是指导全球疫情应对的一项重点工作。究竟是哪些因素推动了COVID-19在城市的传播，这仍然是一个不清楚的，初步分析出气候在决定疫情增长方面的作用是有限的。传染病传播的空间异质性可能受到当地人口或人员流动差异的影响，因此，由于易感个体的较高接触率，较高的人口密度可能促进病原体的传播
为了遏制冠状病毒危机，科学家们在6个关键方面取得了进展
2020年4月11日讯 /生物谷BIOON /——从中世纪欧洲的瘟疫到1918年的流感大流行，下一次公共卫生灾难的幽灵已经占据了科学家们的头脑，吸引了作家们的想象，也引起了阴谋论者的争论。现在，一种新的冠状病毒正在席卷世界，长期预测的百年一遇的大流行已成为现实。新的知识正在迅速积累，但是关于这种病毒，SARS-CoV-2，以及它所引起的疾病，COVID-19的
武汉植物园5个莲属植物新品种获国际认证
近日，由中国科学院武汉植物园杨美和刘艳玲等人培育出的5个莲科莲属植物新品种：‘绛芙蕖’、‘秋牡丹’、‘早白雪’、‘武植子莲1号、‘武植子莲2号’获国际莲属植物新品种登录权威认证机构——国际睡莲及水景园艺协会（IWGS）授予的认证证书，其品种名已获得国际认证。武汉植物园自2015年起开始国际登录认证荷花新品种，至今已有14个荷花新品种获得国际认证，其中大部分品种都属于长花期秋荷品种，引领着国际长花期
世卫组织启动胰岛素预认证应对糖尿病
11月14日是联合国糖尿病日。世界卫生组织13日宣布启动一项人胰岛素预认证试点规划，希望以此增加国际市场上有质量保证的胰岛素产品的供给，扩大中低收入国家糖尿病治疗的覆盖面。据世卫组织估算，目前全球需要胰岛素的2型糖尿病患者约有6500万，但其中只有半数能够获得这一药物，原因主要是胰岛素价格高昂，而所有1型糖尿病患者都需要胰岛素才能继续生存。世卫组织在联合国糖尿病日来临之时宣
开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟CE认证
近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。超声内窥镜技术（EUS）是将内镜直视诊断和超声检查技术结合为一体，检查时将超声探头置于距离病变最近的部位，排除骨骼、脂肪组织和充气
让医生少开抗生素就能解决抗生素危机么？答案是否定的！
2019年7月18日讯 /生物谷BIOON /——一名85岁的老年痴呆症患者因神志不清、新尿失禁和便秘而入院。这些症状表明是泌尿道感染，但治疗她的医生进退两难，因为这些症状还表明她的痴呆症可能正在恶化，或者她只是便秘。将样本送到实验室进行分析可能会确认尿液中的细菌，但要得到结果需要几天时间，因此医生决定谨慎行事，开抗生素处方。这样的场景每天都在世界各地的医院上演，它们导致了过度的、往往是不必要的抗
中国民营医院面临10大危机
1.病源危机：分级诊疗医联体、医共体加速推进，患者被拦截分级诊疗制度如何建立？医联体和医共体被寄予厚望、而且快速推进，连大医院都慌忙抢地盘，多抢占医联体合作医院，但对于民营医院就惨了，大部分都被排除在了医联体之外，患者被拦截，正在成为很多民营医院管理者最为担忧的问题。虽然少数民营医院也被允许组建医联体，但对于尚处于小散乱状态的民营医疗来说，大多数都无望加入。2.大医院扩张危机：公立特需
疗效再获认证！罗氏美罗华治疗寻常型天疱疮第2个III期成功
6月13日，罗氏公布了MabThera/Rituxan（美罗华，利妥昔单抗）治疗寻常型天疱疮（PV）III期研究PEMPHIX的积极顶线数据。PEMPHIX是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行臂、多中心III期研究，在中度至重度活动性PV成人患者中开展，这些患者需要60-120mg/天口服强的松（或等效药物），研究评估了美罗华相对于标准护理疗法（麦考酚酸酯[MMF]）的