食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。
SFDA曝光18种不符合规定化妆品 东洋之花榜上有名
日前，国家食品药品监督管理局曝光了“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品，并要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法严肃查处。 近日，食品药品监督管理部门组织对化妆品生产经营单位开展了化妆品专项监督检查和抽验。经查，“白里透红美白日霜”等18种产品检出超标禁限用物质，不符合相关规定。
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。
FDA要求Basilea按照规定提交抗生素ceftobiprole研究数据
2013年8月25日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea公司在其半年一度的工作报告中透露，FDA要求公司必须提交两项关于其抗生素ceftobiprole的关键研究数据才会考虑其上市申请。瑞士公司Basilea原计划将本公司研发的治疗肺炎的抗生素ceftobiprole在一些国家上市，但是美国FDA规定，任何一种抗生素药物上市必须提交两份关键实验研究数据，这对公司进入美国市场造成了极大困难。
国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理程序规定的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为规范我局行政复议案件审查办理程序，提高办案质量，维护行政相对人合法权益，根据《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》、《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（局令第34号）...