FDA和EMA更新信息：决奈达隆使死亡风险加倍
据Medscape报道，美国和欧洲的药物安全监管机构7月21日宣布，作为其正在进行的评价决奈达隆安全性的一部分，其将考虑PALLAS试验的结果。美国食品和药物管理局（FDA）首次提供了在该研究中发现的显著的CV事件的细节。 PALLAS对决奈达隆用于治疗永久性房颤（AF）患者进行了研究：目前该药物被批准用于治疗阵发性房颤、持续性房颤或者心房扑动。
ADI-PEG20联合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究
在前列腺癌症晚期实体肿瘤患者身上，Polaris开始对聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶(ADI-PEG 20)结合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究，目的是评估联合治疗的效果。 研究中，患者每周都将接受ADI-PEG 20肌肉内注射，直到病情有所改善为止。 初级终末点的研究的是ADI-PEG 20的安全性和药效，次级终末点研究患者最大承受ADI-PEG 20结合多西他赛的剂量。
Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证
加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商，也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。
FDA：持续性房颤患者使用决奈达隆后死亡率高
日前，美国食品药品管理局(FDA)要求严格按照已批准的适应证使用决奈达隆，即仅限用于治疗非持续性房颤。原因是持续性房颤患者接受决奈达隆治疗后，死亡和严重心血管事件风险增加。 FDA在12月19日发布的声明中指出，已经完成了对2009年7月获准的抗心律失常药物决奈达隆(Multaq，赛诺菲-安万特)的安全性审查。
微芯生物西达本胺抗肿瘤临床试验达到预设疗效
西达本胺（爱谱沙®）是深圳微芯生物科技有限责任公司自主研发的具有全新化学结构且获全球专利授权、国际上开发进展最快的口服剂型的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于全新作用机制 -- 表观遗传调控剂类新型靶向抗肿瘤药物。
微芯生物西达本胺抗肿瘤临床试验达到预设疗效
深圳2013年4月16日电 /美通社/ -- 西达本胺（爱谱沙）是深圳微芯生物科技有限责任公司自主研发的具有全新化学结构且获全球专利授权、国际上开发进展最快的口服剂型的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于全新作用机制 -- 表观遗传调控剂类新型靶向抗肿瘤药物。