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信立泰:获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书

2011年8月25日,信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为:国药准字H20110095,国药准字H20110089;药品新药证书编号为:国药证字H20110039,国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。

2011-08-31

谢娜代言绿瘦产品非法添加西药 涉嫌违规宣传

2010年12月29日,绿瘦品牌携同著名主持人谢娜现场发表《绿色瘦身宣言》 绿瘦介绍: 广东绿瘦健康信息咨询有限公司创建于2002年,总部位于中国香港,大陆总部位于中国广州耀中广场,是一家集保健品研发、生产、销售于一体的集团性公司,旗下公司业务涉及食品、保健品、化妆品、服饰、物流(网络购物、电视购物、杂志购物、个人护理)等多个领域。

2013-09-27

四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件

香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件,预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。

2013-03-02

国产西药注射剂首获FDA认证通过

江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过FDA美国通用名药物注册认证,成为通过该认证的首款国产西药注射剂。 FDA发言人帕特·艾尔辛那威说,恒瑞公司获得批准的伊立替康注射剂为通用名药(非专利药),共有两种剂量的产品被列入FDA通用名处方药目录。 这是中国本土制药企业生产的西药注射剂首次获得FDA通用名药认证。

2012-02-10

四环医药抗感染创新药成功获得临床批件

实现重大研发成就 香港2011年12月21日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“本公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其间接附属公司 -- 山东轩竹医药科技有限公司(“山东轩竹”)所开发的碳青霉烯类新型抗感染药“艾帕培南”获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发临床批件。

2011-12-22

卡南吉公司获抗癌新药CM082片剂临床批件

上海2013年4月4日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司在3月份收到国家药监局颁发的CM082抗癌新药片剂的肿瘤临床补充申请的批件。公司已做好各项准备,即将启动CM082抗肿瘤临床I期试验。 卡南吉公司首席科学家梁从新博士介绍,CM082属于受体酪氨酸激酶抑制剂类新型抗癌药的第三代 产品。

2013-04-07