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国食药监:品种维C银翘存安全性问题

国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

2013-06-19

Glenmark孟鲁司特钠ANDA获FDA批准

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。

2012-08-07

卡南吉公司获抗癌新药CM082剂临床批件

上海2013年4月4日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司在3月份收到国家药监局颁发的CM082抗癌新药片剂的肿瘤临床补充申请的批件。公司已做好各项准备,即将启动CM082抗肿瘤临床I期试验。 卡南吉公司首席科学家梁从新博士介绍,CM082属于受体酪氨酸激酶抑制剂类新型抗癌药的第三代 产品。

2013-04-07

安斯泰来Irribow OD获日本批准

2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月15日宣布,Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride)在日本获批,作为一个新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男性患者的治疗。

2013-08-19

研究者认为乳腺癌术后最好加化疗

请注意,这项研究作为摘要发表并在会议上发布。这些数据和结论在同类评论杂志上发表之前应视为初步结果。 局部复发性乳腺癌切除后,辅助化疗可改善无病生存率和总体生存率。研究人员发现,长期研究结果显示局部复发乳腺癌切除后,患者也应实施辅助化疗。

2012-12-20

高效液相色谱法测定罗红霉素分散含量

摘要 目的:应用HPIC法代替抗生素微生物捡定法测定罗红霉素分散片含量; 方法:以乙腈。 甲醇一0。5%三乙胺(1O0:8O:60)为流动相,采用高效液相色谱法测定;结果:精密度好,RSD一0.17。 结论:采用HPIC法测定罗红霉素分散片含量,干扰因素少,方法快速,结果准确。 1药品、试剂及仪器 1。1药品罗红霉素对照品(批号:含量:95。

2013-05-31