打开APP

FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis补充新药申请(sNDA)

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7月11日宣布,FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前,这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计将在2014年3月15日作出最终审查决定。

2013-07-16

引进美国Pure品牌,复星医药进军高端膳食补充剂市场

在逐步夯实核心制药领域的基础后,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196-SH,02196-HK)持续创新,积极向大健康领域拓展。

2013-10-16

拜瑞妥(Xarelto)补充新药申请获FDA优先审批资格

7月9日,拜耳医药保健公司(Bayer)及其合作伙伴杨森研发公司(Janssen Research & Development)宣布,今年5月2日提交的口服抗凝剂拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban)补充新药申请(sNDA)获FDA授予的优先审批资格,用于深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE)患者的治疗,并可用于预防DVT及PE复发。

2012-07-10

:地球氧气大量形成于23亿年前

日本东京大学一个研究小组在最新一期英国在线期刊《自然—通讯》上发表论文说,地球大气中的氧气大量形成于约23亿年前,那时冰河期结束,地球逐渐变暖,光合成生物大量繁殖,最终形成含氧的大气。 现有学说认为,地球大气中的氧来源于生命的光合作用,目前约占大气20%的氧气并不是在地球46亿年的历史长河中逐渐增加的,而是在距今约24亿年前到20亿年前之间急剧增加的,在那之前氧气几乎不存在。

2012-11-18

JAMA:微量营养补充剂可降低HIV疾病进展及患病的风险

长期(24个月)给位于博茨瓦纳的感染了人类免疫缺陷性病毒(HIV)但处于疾病早期且没有接受抗逆转录病毒治疗的患者补充多种维生素加硒可延迟HIV疾病进展的时间,这种方法是安全的,而且能减少免疫功能下降及患病的风险。

2013-12-02

杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请

2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了完整的回复,这一回复包括使用拜瑞妥(利伐沙班)减少二次急性冠脉综合症(ACS)患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时,杨森制药重新提交了补充新药申请(sNDA)。

2012-09-10

Sci Transl Med:脑损伤者用膳食补充剂来对抗困倦

罹患创伤性脑损伤(TBI)的人在白天常常会有过度困乏,然而头部遭遇重击与嗜睡直接的关系仍然是一个谜。

2013-12-13

Star Scientific 推出 Anatabloc(TM) 膳食补充

p{text-indent: 2em;} 弗吉尼亚州格伦艾伦2011年8月31日电 /美通社亚洲/ -- Star Scientific, Inc. (NASDAQ: CIGX) 宣布,该公司很高兴能够于今天首推 Anatabloc™ 膳食补充剂,该产品专为支持免疫系统将炎症控制在适当水平而设计。

2011-10-12

JCO:秦环龙等发现适当补充维D降低患结直肠癌风险

适量应用维生素D可减少患结直肠癌的风险,这是上海交通大学附属第六人民医院外科马延磊博士在导师秦环龙教授的指导下开展专项研究所得出的结论。多年来,他们课题组经过前瞻性研究的系统综述,发现了维生素D 与结直肠癌风险间的联系,该项最新研究成果在最近一期的《临床肿瘤学期刊》(JCO)上正式发表,引起国际同行的注目。

2012-11-18

AJCN:盲目服用膳食补充剂或有损健康

美国国家卫生研究院日前公布的一份研究报告显示,为补充矿物质而盲目服用膳食补充剂可能会损害身体健康。 研究人员分析了2003年至2006年间参加一个政府健康调查项目的8860人的数据。结果发现,服用含有钙、铁、镁、锌、磷、铜、钾和硒等8种重要矿物质补充剂的人,自身通常远比不服用的人更能从食物中获取适量矿物质。这意味着,每天服用补充剂增加矿物质吸收的人其实对补充剂的需求并不大。

2012-11-18