紧切国际细胞行业脉搏，原能细胞提早布局CAR-T疗法
7月12日, 美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会以10:0的投票结果一致推荐诺华CAR-T细胞疗法Tisagenlecleucel（CTL--19）上市，世界为之哗然。这无疑又是人类对抗癌症的历史上浓墨重彩的一笔。它标志着今后的肿瘤治疗领域，除了传统的手术治疗、放疗、化疗及靶向药物治疗以外，免疫细胞治疗已成为又一种新的有效的治疗手段。当然，任何一个成就背后都少不了一段坎坷的探索之路。回顾CTL-19
中国3D医疗打印行业图谱：仅有2家拿到CFDA认证
3D打印又称增材制造技术，这种思想起源于19世纪末的美国。当时美国研究出了的照相雕塑和地貌成形技术，随后产生了打印技术的3D打印核心制造思想。但是到了20世纪80年代技术才得以发展和推广。新世纪随着计算机技术、材料科学、成像技术等基础科研的发展，3D打印开始大规模的应用。中国物联网校企联盟把它称作“上上个世纪的思想，上个世纪的技术，这个世纪的市场”。在医学领域，随着精准医学
冻存技术助力细胞治疗行业发展，原能细胞受邀参与行业规范制订
细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会现场随着接踵而来的政策利好，细胞治疗又一次命中科学界，医学界以及疾病患者的关注焦点。7月8日上午，由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会主办的中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会在一片殷殷期盼中于广州正式召开。本届大会的主题为“把控细胞质量，推动行业规范”，由王福生院士、付小兵院士
制药巨头并购重组 开创国内疫苗市场
不久前，著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017， outlook to 2022》，对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测，全球疫苗市场领域，GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场，各大公司将分别占有大约20%的市场份额，销售额为55.68亿美元，预计到2022年市场份额将
7 月 15 日行业最新动态速递
新药上市与申报Allena Pharma 宣布，美国 FDA 授予其在研新药 ALLN-177 孤儿药资格。该药物是一种草酸脱羧酶口服制剂，用于治疗原发性高草酸尿症。Viamet Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 授予其新药 VT-1598 快速通道资格。该新型口服药物用于治疗球孢子菌病，也称为溪谷热。Mallinckrodt 宣布，美国 FDA 授予其在研新药 MNK-1411
抗生素市场“爆款” 碳青霉烯狂揽100亿
全身用抗细菌药物是人类多发性、感染性疾病不可缺少的一大类治疗药物，具有临床应用广泛、品种繁多的特点。20世纪初，弗莱明发明的青霉素被誉为抗感染神药，挽救了无数人的生命，为医学史上里程碑式的药物。随着中国人口的快速增长，在饮食结构和生态环境变化多因素影响下，抗生素类药物发挥着不可估量的作用。碳青霉烯类抗生素(培南类药物)是一类非典型β-内酰胺类抗生素，在20世纪80年代问世后，成为一类广谱、强效、细
单抗生产方式行业巨变，谁出局，谁留下？
2016年12月31日，美国著名抗体生产企业Santa Cruz（SCBT），被永久吊销动物交易的营业执照。同时，SCBT被要求撤销经营动物实验设施的资格。原因在我们中国人看来有点无厘头：因为在抗体生产过程中虐待动物被美国动物保护组织持续举报，最终被美国农业部重罚且吊销了营业执照。一个市场份额巨大其产品口碑极好的企业就这么消失了。抗体，笼统可分为多抗与单抗。传统上一直都是采取免疫动物（羊、兔、鼠等
市场营销费用高，制药公司如何平衡抗癌药物的成本效益?
在美国，将一款新抗癌药推向市场的成本是及其高昂的，但是制药公司往往通过上市多个适应症来扩大自己的产品效益。来自Best Practices的研究报告表示：虽然20个上市药物中的大多数（60%）药物在上市第一个适应症后没有达到最初的销售期望值，但是通过随后的第二个或第三个治疗适应症的获批及上市，这些药物往往可以获得明显的收益。首个适应症上市产品运营的平均投入为1300万美元，
马骏：医药行业智能制造政策解读和前景
2017年6月19日，“尔康杯”2016年度慧聪网食品制药行业品牌盛会在上海东郊宾馆举行。大会举办了主题为“供给侧改革于行业落地实施及企业应对之策”的论坛。论坛演讲嘉宾就主题进行了精彩诠释。智能制造、食品机械发展趋势、USP标准进展、中国健康产业成为了演讲的关键词。论坛主题内容紧贴实事，为企业如何在供给侧改革中顺利发展指明了出路。中国医药设备工程协会副会长、中国医药环境工程专业委员会主任委员、全国
智能制造发展规划发布，利好生物医药行业
制造业在我国国民经济中占据重要地位。据数据显示，目前我国制造业已有20万亿增加值的规模，并且制造业处于2.0补课、3.0普及、4.0示范状态，综合考虑美国、德国制造业的发展水平，专家预计我国智能制造在2020年将至少达到2万亿元的规模，2025年有望超过5万亿元。 在智能制造成为主流的趋势下，为推动我国制造业向智能化未来迈进，工业和信息化部、财政部近日联合制定了《智能制造发展规划(2016-20