Aimmune脱敏疗法AR101在欧盟申请上市，年销售额或达$17.5亿
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了花生过敏免疫疗法AR101的上市许可申请（MAA），这是一种实验性生物口服免疫疗法，用于4-17岁儿童和青少年花生过敏的免疫治疗，以降低意外摄入花生后发生过敏反应的风险和严重程度。目前，A
艾伯维下血本推进JAK1抑制剂upadacitinib美国审查，2024年销售额或达$26亿
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理JAK1抑制剂upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的新药申请（NDA），并将对其进行优先审查。此次艾伯维使用了一张优先审评券（PRV）来加速upadacitinib NDA的审查，这张券可将审查周期由常规的10个月缩短至6个月。该公司预计
艾伯维2018财报重点：Humira全球销售额$199亿，血液肿瘤学增长46%
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了2018年财报，调整后的全年净收入为327.33亿美元，与去年相比增长15.2%。免疫学方面，修美乐（Humira）2018全年全球销售额199.36亿美元，运营基础上增长7.4%；其中美国市场净收入136.85亿美元，国际市场净收入62.51亿美元。血液肿瘤学投资组合净收入39.34亿美元，增长4
上市1周年 诺华CAR-T销售额仅有吉利德的1/4
去年，诺华和吉利德公司先后推出了两种自体CAR-T细胞疗法。如今两者上市皆一年有余，让人大跌眼镜的是，这两款产品第一年累计收入不到2.5亿美元。这意味着率先上市的产品，也将率先令人失望吗？CAR-T细胞的临床制造：有希望的基础治疗到目前为止，肿瘤学界对CAR-T细胞治疗的热情非常高。对于难以治疗的血癌，如弥漫性大B细胞淋巴瘤，我们几乎没有有效的治疗方案。来自ASCO的最新数
手握两大CAR-T重宝，Celgene有望收获90亿美元高峰销售额
近日，Celgene宣布将在2020年之前提交五种新产品，以推动销售额和盈利增长。在这五种新产品中，有两项是CAR-T产品。Celgene认为，在新药获批上市之后有望达到90亿美元的高峰销售额。图片来源：Celgene这两个CAR-T产品分别是：lisocabtagene maraleucel（liso-cel），用于淋巴瘤bb2121，用于多发性骨髓瘤Celgene将在今年12月份即将举行的美国
诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新，2024年全球销售额或达55亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Cosentyx（secukinumab）标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎（PsA）的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A（IL-17A）的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签，纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性，这将为临床医生治疗患者提供更大
强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功，2024年销售额或达60亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究MAIA（MMY3008）的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的MM患者中开展，评估了DRd方案相
辉瑞Ibrance：HR+/HER2-转移性乳腺癌临床治疗新标准，2024年销售额将达83亿美元
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了靶向抗癌药Ibrance（palbociclib）III期临床研究PALOMA-3详细的总生存期（OS）数据。该研究在接受内分泌疗法期间或之后病情进展的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌患者中开
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照落地
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！研发机构想自己销售药品，遇到门槛据《澎湃新闻》报道，10月9日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示，这家公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年7月，上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准，成为第
拜耳公布2017年第三季度财报：销售额与盈利增长
- 科思创不再纳入合并报表- 集团销售额增长1.2%（经汇率与资产组合调整后），达到80.25亿欧元 - 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润上涨4.1%，达到22.04亿欧元- 处方药业务销售额与盈利实现增长- 健康消费品业务如预期有所下滑- 作物科学业务和动物保健业务销售额有所增长- 净收益为38.81亿欧元，包括科思创的账面利润- 每股核心收益为1.47欧元（降低3.9%）- 基于结构变化，20