安进向美国FDA提交生物仿制药ABP710（英夫利昔单抗）上市申请
2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了英夫利昔单抗生物仿制药ABP710（infliximab）的生物制品许可申请（BLA），该药所针对的品牌药是类克（Remicade，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）。Remicade是强生的重磅抗炎药，该药是一种抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）单克隆抗体药
绿叶医疗与克利夫兰医学中心联合打造全球“克利夫兰医学联合医院”
2018年7月12日，绿叶医疗集团宣布，与全球顶尖的知名医疗机构美国克利夫兰医学中心合作，在上海新虹桥国际医学中心建立全球首家“克利夫兰医学联合”医院。绿叶医疗与克利夫兰医学中心合作的国际综合医院，将基于价值导向型医疗服务理念，构建具有国际影响力的临床重点专科。双方将围绕提升临床疗效、开展高技术含量复杂手术，以及实施“以患者为中心”的综合医疗组服务模式等重点领域，进行全方位深度合作，探索与国际接轨
安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了评估生物仿制药ABP 710（英夫利昔单抗）与强生品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究的数据。结果显示，治疗22周后，ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性，关键次要终点方面2个药物
英国卡迪夫大学开发出全球首个合成、非生物疫苗
将疫苗运送到全球各地的主要挑战之一是保持温度可控，无论所运输地区的气候条件如何，疫苗都必须保持在低温环境下。近日，来自英国卡迪夫大学的科学家创造出了全球首个合成的非生物流感疫苗，能轻松绕过这一挑战，这可能预示着疫苗运输领域的一项变革。这种新型疫苗可以口服，在室温下保持稳定，并且能以药片的形式存在，不需要冷藏，更容易运输。这意味着这种新型疫苗可以被输送到电力欠发达地区，例如发展中国家，而
海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床
今天，海王生物发布公告称，其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天（2018年1月19日）获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。国内申请进程：于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。
海思科夫西地酸钠软膏注册获总局批准
今天（1月9日），海思科医药集团股份有限公司（简称“海思科”）发布公告，其子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发关于夫西地酸钠软膏的《药品注册批件》。2013 年 5 月，四川海思科制药有限公司向四川省食品药品监督管理局提交申报生产的申请并获受理。夫西地酸钠软膏性状为乳黄色至黄色软膏，包装规格为 5g/支和15g/支。临床适应症为用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒
克利夫兰医学中心获Global Healthcare Accreditation的认证
-克利夫兰医学中心获Global Healthcare Accreditation医疗旅游服务认证佛罗里达州棕榈滩花园2017年11月1日电 /美通社/ -- 常年被《美国新闻和世界报导》(US News and World Report)评为美国顶级医院之一的克利夫兰医学中心(Cleveland Clinic)的医学目的地计划获得Global Health
默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，在美国市场推出生物仿制药Renflexis（infliximab-abda，英夫利昔单抗），该药是强生（JNJ）品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，尽管受仿制药冲击，但在2016年仍创下了
JNP：新型植物提取物或可强效抵御HIV感染 药效明显强于传统药物齐多夫定
2017年6月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Journal of Natural Products上的研究报告中，来自伊利诺伊大学等多个机构的研究人员通过研究发现，一种来自东南亚用于治疗关节炎与风湿病的植物中或许含有一种比药物齐多夫定(AZT)药效还强的潜在抗HIV化合物；文章中，研究者对4500多种植物提取物进行筛选，最终筛选出了这种名为patentiflorin
ISABS：个体化医学大会将在克罗地亚杜布罗夫尼克举行
-多位诺贝尔奖得主将出席 克罗地亚萨格勒布和华盛顿2017年3月14日电 /美通社/ -- ISABS（国际应用生物科学学会）、梅奥医院(Mayo Clinic)和圣凯瑟琳医院(