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勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药Spesolimab获得CDE突破治疗药物认定

今日,勃林格殷格翰宣布,其在研免疫新药Spesolimab已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。

2021-06-25

默沙东V114儿科临床项目2项3期研究获得成功:达到主要免疫原性和安全终点!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-05-21

天境生物IL-6反式信号通路抑制剂olamkicept治疗溃疡结肠炎(UC)2期临床获得成功!

与安慰剂相比,olamkicept显示出更高的临床缓解率和黏膜愈合率。

2021-04-27

口服Xenleta门诊治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP):成功率>90%!

Xenleta是近20年来FDA批准的第一种具有新作用机制的静脉注射和口服抗生素。

2021-03-22

礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab治疗溃疡结肠炎(UC)3期临床研究获得成功!

mirikizumab有潜力成为治疗UC的首个抗IL-23p19生物制剂。

2021-03-18

肝癌干细胞源外泌体对肝癌细胞增殖耐药性的影响研究

  为了观察肝癌干细胞外泌体对肝癌细胞增殖和耐药性的影响,吉林医药学院附属医院白金权、李柏文等使用流荧光细胞技术筛选人肝癌细胞株MHCC97干细胞,超速离心提取干细胞外泌体.MTT和软琼脂克隆形成实验检测细胞增殖情况;MTT法检测细胞对化疗药物的敏感程度,实时荧光定量RT-PCR和Western Blot检测细胞增殖和耐药相关基因和蛋白表

2021-02-19

首个狼疮肾炎(LN)口服药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis获得美国FDA批准!

葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。

2021-01-27

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines获得美国FDA授予其阿伐替尼(avapritinib)突破疗法认定,用于治疗中重度惰性系统肥大细胞增多症(SM)

近日,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼(AYVAKITTM,avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。2018年

2021-01-13

罗氏faricimab治疗糖尿病黄斑水肿(DME)2项全球3期研究获得成功!

在临床研究,faricimab疗效非劣效于Eylea。

2020-12-24

获得FDA突破疗法认定

12月15日,IO Biotech公司宣布FDA授予其开发的肿瘤疫苗IO102和IO103联合抗PD-1单抗治疗不可切除/转移性黑素瘤突破性疗法资格。一项代号为MM1636的I/II期临床研究共纳入30例转移性黑色素瘤患者,患者接受纳武利尤单抗联合肿瘤疫苗IO102和IO103作为一线治疗。患者每2周接受1次纳武利尤单抗治疗,每2周注射一次IO102和IO1

2020-12-17