尔康制药：辅料龙头正平稳增长
投资建议：辅料行业竞争格局分散，行业监管及自律发展仍较为缓慢，尔康作为行业龙头主要依赖自身在产品质量、种类及销售服务方面的优势不断拓展市场，提升份额，预计未来2-3年辅料业务保持平稳增长。磺苄西林钠仍有一定发展空间，在省标开启后有望重拾增长。“整顿提高年”公司主抓经营管理及队伍建设，为长期发展打下基础。
毒胶囊引出制药辅料新规 行业现状多小散或洗牌
国家药监局8月3日通报，铬超标胶囊剂（毒胶囊）药品市场清理已经完成，共有76个相关责任人受到处理。 而关于药用辅料的严格监管才刚刚开始。8月2日，国家药监局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》），对药用辅料生产企业将实行许可管理，同时也要求制药企业对药用辅料的质量严格把关。该《规定》将从明年2月1日起执行。
药用辅料监管新规备受业内关注
8月2日，国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》）受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说，《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件，对保证药用辅料安全的针对性强，且具有可操作性。
关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知
国食药监保化[2011]337号 2011年07月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、国家食品药品监督管理局行政受理服务中心，有关单位： 为进一步加强保健食品监督管理，确保产品食用安全，根据卫生部2011年第16号公告，自本通知发布之日起3个月内，对于保健食品配方中含邻苯二甲酸酯类物质的...
药用辅料企业未来所面临的挑战
如今，DMF文件管理方式在国外已经实行多年，国外对药用辅料不进行注册，而是采用DMF备案资料方式。这种管理方式正被我国药用辅料管理部门接受并准备采纳。据业内透露，我国DMF文件管理已进入最后征求意见阶段，有望在明年上半年发布实行。
关于开展药用非吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳（CFCs）消耗量数据核查的通知
食药监注函[2011]135号 2011年07月25日 发布 各有关省局： 为推进药用非吸入式气雾剂CFCs淘汰项目行业计划的实施，我司拟组织核查组对药用非吸入式气雾剂生产企业CFCs的采购及使用情况，含CFCs的非吸入式气雾剂的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。
Tetrahedron：邱明华等小桐子药用资源研究获进展
近日，国际杂志Tetrahedron在线刊登了中科院昆明植物研究所研究人员的最新研究成果“Three new diterpenes from Jatropha curcas，”，文章中，研究者揭示了在小桐子药用资源研究方面取得新进展。 小桐子也称麻疯树，在我国的西南和东南部地区大量分布，是一种适合在贫瘠土壤和干旱地区迅速生长的木本植物，是天然的药用植物。
SFDA：关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）下发后，各地认真贯彻落实文件精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。
关于2012年药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告
经第23次《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》缔约方大会批准，2012年我国获得药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量532.04吨。根据 《消耗臭氧层物质管理条例》关于氯氟烃豁免使用的相关规定，现就2012年药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告如下： 一、自2012年1月1日至2012年12月31日，无锡山禾集团福祈制药有限公司等21家药用吸入气雾剂企业获得氯氟烃豁免使用量。
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。