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BioInvent公司多发性骨髓瘤免疫疗法药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停

紧急叫停!BioInvent公司多发性骨髓瘤药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停。

2016-11-09

“饿死”癌细胞的药物已进入临床试验阶段

美国MD安德森癌症中心应用癌症科学研究所(IACS)对一个旨在“饿死”癌细胞的新药启动了首项临床研究,该药物编号为IACS-10759。

2016-10-27

Alkermes抗抑郁药物ALKS 5461III期临床试验成功,股价大涨

近日,爱尔兰药企Alkermes的抗抑郁药物ALKS 5461在一项关键III期临床试验中获得成功,股价大涨50%。

2016-10-27

安进心衰药物omecamtiv mecarbil挺进III期临床试验阶段

近日,安进决定将治疗慢性心衰的候选药物Omecamtiv mecarbil推进III期临床试验阶段。

2016-09-06

临床试验数据公布,葛兰素史克COPD药物Relvar Ellipta优于常规疗法

顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》近日发表一项临床试验数据称,葛兰素史克的慢性阻塞性肺病(COPD)药物Relvar Ellipta和常规疗法相比,能够更有效地减轻患者急性加重症状。

2016-09-06

艾伯维退出后 吉利德与 Galapagos展开关节炎药物三期临床试验

在艾伯维公司退出关于filgotinib的研究,并开始竞争药物 JAK1抑制剂ABT-494首次III期试验的8个月后,吉利德公司和Galapagos公司选择继续开展抗类风湿性关节炎药物filgotinib的III期临床试验。

2016-08-24

淋巴瘤上市药物新3期临床试验结果良好

今天,美国生物技术公司Seattle Genetics和日本制药公司武田制药联合宣布了其产品 adcetris(brentuximab vedotin)在一项3期临床研究里取得的积极结果。这项名为ALCANZA的临床试验,评估了adcetris治疗皮肤T细胞淋

2016-08-02

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

昨日,针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响,国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《

2016-08-01

葛兰素史克公布狼疮药物Benlysta积极临床试验数据

近日,葛兰素史克公布了系统性红斑狼疮药物Benlysta(贝利木单抗)的一项后期临床试验数据,显示Benlysta具有治疗红斑狼疮的显著有效性。

2016-06-16

百健多发性硬化药物opicinumab II期临床试验失败

近日,百健多发性硬化药物opicinumab研发过程遭遇重大挫折,未能达到一项重要的II期临床试验的主要终点。

2016-06-16