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不再另行审批,国内上市销售的处方药可在博鳌先行区网售了?

 国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称意见)。值得关注的是,《意见》明确支持在海南博鳌乐城先行区开展互联网处方药销售,具体而言,提出乐城先行区建立海南电子处方中心(为处方药销售机构提供第三方信息服务),对于在国内上市销售的处方药,除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外,全部允许依托电子处方中

2021-04-09

GlobalData:中国本土ICI将驱动国内、国际市场药品价格下降!

  免疫检查点抑制剂(ICI)及其在多种肿瘤适应症治疗模式中的引入,可以说是近十年来癌症治疗中最大的变革力量。根据领先的数据和分析公司GlobalData近日发表的文章,这一代中国本土ICI品牌目前正准备在中国和国际市场获得多种肿瘤适应症的批准。GlobalData高级肿瘤分析师Adam Pearson博士表示:“中国市场历来是西方品牌在

2021-04-19

基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者

 (中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排

2021-04-27

长三角形成药品采购联盟

3月的第一天,国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议,明确了今年药政工作的七大关键词,包括基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。春风浩荡满目新,砥砺奋进正当时。今年两会如期在3月5-11日召开,在十三届全国人大四次会议开幕,国务院总理李克强作政府工作报告。报告在医药方面提出,未来将采取把更多慢性病、常见病药品和高

2021-04-04

呋喹替尼2020销售收入超2亿,索凡替尼两个月卖了近3200万

  近日,和黄医药在其官网公布了其2020年全年业绩。据业绩公告显示,其第一个实现商业化的产品转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(商品名:爱优特)2020年取得总收入为3370万美元(约合人民币2.2亿),相较于2019年的1760万美元(约合人民币1.15亿),业绩提升了91%,和黄医药方面表示,这是得益于纳入2020年中国国家医保药品

2021-03-12

恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床

  3月15日,恩华药业发公告称,于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRIs),同时对多巴胺转运体(DAT)及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性,是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果

2021-03-15

芦可替尼新剂型获FDA优先审评,2020年全球销售额32.76亿美元

Incyte宣布,FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)乳膏剂新药申请(NDA)。ruxolitinib局部外用,用于治疗特应性皮炎(AD)。Incyte还使用了一张优先审评券,从而使审评周期从标准时间的10个月缩短至6个月。PDUFA预定日期为2021年6月21日。 此次NDA申请是基于代号为 TRuE-AD 的III

2021-02-21

绿叶制药授予东和药品利斯的明多日透皮贴剂日本市场独家权利

   2月18日,绿叶制药宣布旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Towa Pharmaceutical(东和药品)达成协议,授予后者在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病,是绿叶制药自主研发的创新制剂。该产品经皮肤一周给药两次,拥有多个国际专利。相比市售的利斯的明单日透皮贴剂,利

2021-02-18

天药药业溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书

  2月9日,天药药业发公告称,子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物,主要应用于眼部炎症性疾病的治疗,如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等,市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理,并于近日获

2021-02-10

泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书

   近日,北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液(商品名:凯沙)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH)), 经由血液透析通路给药,用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

2021-02-10