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汇总:FDA本周药品监管信息(4月13日-4月17日)

本周重点:DPP-4降糖药安全风险、安进、诺华、阿斯利康,1个新药、2个仿制药、5个孤儿药、3个快车道。

2015-04-19

多部门《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 药品最高零售价即将取消

 自去年10月,国家发改委发布征求药品价格放开的意见,不过后来随着价格司多位高官落马和改革后卫计委、人保部职责如何分配,一时没了下文。不过最近坊间流传多部门酝酿的《关于印发推进药品价格改革意见的通知

2015-04-14

汇总:FDA本周药品监管信息(4月6日-4月10日)

本周重点:默沙东、诺和诺德、阿斯利康,3个突破性药物资格、3个孤儿药、3个仿制药、2个快车道。

2015-04-12

剧透注释版:CFDA最新药品注册动向和要求

 《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路:(一)鼓励创新研制,完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释:药品上市许可人(Marketin

2015-04-09

汇总:FDA本周药品监管信息(3月30日-4月3日)

本周药品监管信息:阿斯利康、诺华、梯瓦、安进均收获重要批文,此外还有4个孤儿药。

2015-04-07

药品也需要“广而告之”!辉瑞2014年药品广告支出14亿美元,居药界榜首

在信息化时代,好的药品也需要“广而告之”,才能够取得更大的商业成功。

2015-04-03

医药行业的物流配送迎来发展大契机

日前,国家食品药品监督管理总局发布了《互联网食品药品经营监督管理办法》中,绝大多数人的关注点都放到到了网售处方药这一大变革,其实在意见稿中,可以由第三方物流配送平台进行药品或医疗器械的配送也是医药行业的一大重点。

2015-03-26

药品公司董事长:90%药品有50%降价空间

“出厂价20多元一盒的抗癌中成药芦笋片,医院售价达180多元。”当前,一些抗生素新药、抗癌类药品价格虚高的现象普遍存在。

2015-03-26

药品注册新要求

 近期参加省局组织的有关培训。省局注册处领导讲课时,披露了国家总局在药品注册申请受理方面的一些新的变化。具体有以下几个方面:一、申报1.6和3.4类品种新要求对于已在国内上市销售的化学药制剂,增加国内外

2015-03-26