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CFDA修订了这款药的说明书,或带来利好

2016年8月12日,总局发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》(2016年第135号),对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。实际上,这

2016-08-15

CFDA:体外诊断试剂说明书文字性有变了!

今日(8月5日),食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ,对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下:一、对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的,

2016-08-05

全球十大药企自主研发药品销售一路下滑说明了什么?

大型制药公司已经将研发重点转变为购买合作伙伴新药的销售权或者收购目标药物。

2016-06-27

专家教你如何看懂药品说明书

为让公众更深入了解药品说明书,提升公众科学合理安全用药的意识和能力,近日,食品药品监管总局(CFDA)组织专家撰写了系列科普文章,系统介绍如何看懂药品说明书

2016-05-04

蚌埠药品招标采购被国家发改委调查说明了什么?

8月26日,国家发改委的官网上登出了《国家发展改革委办公厅关于建议纠正蚌埠市卫生计生委滥用行政权力排除限制竞争有关行为的函》(发改办价监[2015]2175号,以下称2175号文)。此文由国家发改委向安徽省人民政府发

2015-08-28

该咋理解药品说明书中的“不良反应”?

 对于普通人来说,看到药品说明书的第一反应可能就是关注其中的“不良反应”一栏,因为诸如用法用量或是禁忌等事项早已有医生叮嘱,而适应症和常人难以理解的药理毒理更不在患者的了解范围之内。但有不少患者在

2015-03-26

关于《食品药品行政处罚程序规定》的说明

为适应机构改革和职能转变需要,进一步规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,建立统一有效的行政执法体系,在原国家食品药品监督管理局令第1号《药品监督行政处罚程序规定》的基础上,国家食品药品监督管理总局

2015-03-26

中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明

近期,网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生公司”)117批人用狂犬病疫苗批签发问题。为回应公众关切,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)就上述疫苗的批签发情况作

2015-03-26

中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明

近期,网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生公司”)117批人用狂犬病疫苗批签发问题。为回应公众关切,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)就上述疫苗的批签发情况作

2015-03-26

美国修订丙戊酸缓释胶囊说明书加强风险警告

2014年3月,美国食品药品管理局(FDA)发布丙戊酸缓释胶囊(商品名:Stavzor)说明书修订信息,将严重肝毒性加入了黑框警告。

2014-07-01