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国家食品药品监督管理总局关于进一步加强避孕套监管的通告(第6号)

国家食品药品监督管理总局 通告 2013年第6号 关于进一步加强避孕套监管的通告 为加强避孕套生产和出口监管,保证产品质量安全,实现对出口避孕套的溯源和追踪,现就进一步加强避孕套监管工作通告如下: 一、各省级食品药品监管部门要按照《关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知》(国食药监械〔2010〕91号)的要求,严格避孕套生产企业《医疗器械生产企业许可证》审批。

2013-10-09

江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查

根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署,结合国家总局2013年当前重点工作的安排,7月22日至8月19日,江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家,分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。

2013-08-22

食品药品监管总局:互联网药品交易管理办法正在草拟

中国国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆16日表示,有2000余家网站经监测发现涉嫌违法违规售药,目前有关部门正在草拟互联网药品交易管理办法,进一步加强对网上售药的监管。 据介绍,这2000余家网站中,已有194家境内违法网站被移送工业和信息化部予以关闭;609家境外违法网站通过相应渠道予以处置;1391家网站被移交省级食品药品监管部门依法进行查处。

2013-10-16

国内含特殊药品复方制剂实施电子监管

国家食品药品监督管理局近日发布明确要求,将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕484号)已明确要求,在2011年12月31日前...

2012-02-10

国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知

2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...

2013-01-05

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05

国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》,全面加强食品药品监管系统信息化建设,加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系,进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...

2013-04-11

北京拟实现至2015年为进口药配齐电子身份证 全市药品分季节监测

从北京市食品药品监督局了解到,今年年底前,所有的进口药品都必须实施电子监管;到2015年底,所有的药品都将实现全过程电子监管,也就是为药品配齐可追溯生产、流向的“电子身份证”。此外,全市药品还将分季节监测。

2013-09-29