CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日,CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿),一石激起千层浪。业内普遍认为,始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端,之后又出台仿制药一致性
中纪委:中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报
根据中央统一部署,2016年3月1日至4月30日,中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组(以下简称党组)进行了巡视。2016年6月2日,中央巡视组向党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》有关规定
全世界哪些治疗领域,药品最热门、最畅销?
2013-2015年,全球医药市场前十大治疗类别中,抗高血压药、精神疾药、抗菌药和止痛药的销售额有出现下滑,导致下滑的主要原因是部分类别的重磅炸弹品种专利到期。
TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查
-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期,北京市食品药品监督管理局(以下简称“北京食药监局”)为顺利开
【NIFDC文件】:NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导,进一步保证和提高相关产品的质量,8月8日,中国食品药品检定研究院(中检院)组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》(下称《指导原则》)。该文
总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》,全面加强食品药品监管系统法治建设,积极推进食品药品监管部
2016年7月份总局批准31件药品上市
2016年7月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请31件,其中,国产化学药品24件,进口化学药品5件、生物制品2件(品种目录见附件)。附件:2016年7月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂