神逆转，养天和状告CFDA药品电子监管码一案不予受理
中国国家食品药品监督管理局规定，在2015年年底前，境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网，在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。 在法定期限的最后一天，湖
药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）精神，药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（以下简称“基本原则”）及根据“
辉瑞抗癌药Ibrance被授予”重大创新药物“有望进入英国快速审批程序EAMS
近日，辉瑞抗癌药Ibrance被英国药品与健康产业管理局（MHRA ）授予“重大创新新药”资格，这意味着Ibrance离进入英国药物快速审批通道EAMS更近了一步。
药店起诉国家食药监总局：要求停止实施药品电子监管码
1月26日，原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称养天和）的法定代表人李能在北京召开新闻发布会，通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文：
马云或遭滑铁卢，CFDA可能收回阿里健康药品电子监管网运营权
透过相关管道独家获悉，1月27日上午，国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开的一个会议上表示，国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。27日下午，澎湃新闻就该消息向国家食药监总局
美国FDA如何监管OTC药品？
先普及一组小白级别的概念：OTC（Over TheCounter）：非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不
乐普医疗拟6.5-12亿收购心血管药品企业及医院
1月24日，乐普医疗发布公告称，公司目前正在筹划重大收购事项， 预计收购金额为人民币6.5亿-12亿元，收购标的为心血管相关药品企业及医院。由于上述事项需与相关交易方进行磋商，尚存在不确定性。为了维护投资者利益
CFDA：停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品
1月22日，CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告，CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中，发现：奥地利艾威特药品有限公司（EVER NeuroPharma GmbH）的脑蛋白水解物注射液（商品
全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产
据央视报道，国家食品药品监管总局日前透露，目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证，其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证，而按要求，今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。