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生物药品制剂研发及分析技术论坛

2015年新版药典和生物类似物法规发布,结合新的形势和研究方向马尔文公司将于2015年8月6日在北京举办 “生物药品制剂研发及分析技术论坛”。

2015-07-21

CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告

2014年,国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报;

2015-07-20

无人机配送药品真实上演

上周五,美国弗吉尼亚州一个偏远地区的诊所收到了一包10磅左右的药品包裹。酷炫的是,这个药品包裹是一架无人机执行递送的。这也是美国政府正式批准的第一起无人机送货业务。据《华尔街时报》的报道,澳大利亚的无人

2015-07-20

汇总:FDA本周(7月13日-7月17日)药品监管信息

本周:2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为:重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti,易瑞沙(Iressa)一线治疗EGFR阳性肺癌。

2015-07-20

34批次药品被检验不合格

7月13日,福建省食品药品监督管理局发布了《2015年第一季度质量公告》。公告中包括经营或使用假冒药品的单位,以及第一季度药品抽验不合格品种。在本次对药品生产、经营和使用单位的药品抽验中,发现不合格药品34批

2015-07-15

欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查

近日,欧洲药品委员会将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard。

2015-07-15

国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》

日前,国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》,预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对

2015-07-10

CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。

2015-07-08

全国首家:上海将出炉挂网药品采购办法

日前,笔者从有关方面获悉:上海近期将搭建基于C2C模式的“上海直接挂网药品医院议价交易平台”系统,不久即可上线运行,这是全国首家明确医疗机构如何采购“直接挂网药品”的省市。为贯彻落实《国务院办公厅关于完

2015-07-06

164个投标药品被举报价格造假

6月24日,四川下发《关于对已确认最高挂网限价药品被举报价格信息不实需提供澄清材料有关事宜的通知》(川基药采〔2015〕89号),昨日(7月2日),四川省招标办又发布类似通知,又有146个品规被举报。上次被举报的品

2015-07-03