剧透注释版:CFDA最新药品注册动向和要求
《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路:(一)鼓励创新研制,完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释:药品上市许可人(Marketin
2015-04-09
药品零售店禁售终止妊娠药品
2015-03-26
药品注册新要求
近期参加省局组织的有关培训。省局注册处领导讲课时,披露了国家总局在药品注册申请受理方面的一些新的变化。具体有以下几个方面:一、申报1.6和3.4类品种新要求对于已在国内上市销售的化学药制剂,增加国内外
2015-03-26
酝酿药品上市许可人制度
接近国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)的知情人士告诉记者,从2013年12月23日开始启动修订的《药品管理法》,将在2014年4月底完成初稿。由国家食药监总局局长张勇为组长的修订工作领导小组将会
2015-03-26
药品招标目的为什么?
今年开始广东省采取药品统一招标,医院只能提出需要什么药,具体品种由招标中心通过招标决定,从目前结果看,似乎价格是最主要决定因素,体现政府为降低药费尽心尽力,但招标的目的就是单纯地减药价吗?决定药品好坏
2015-03-26
让药品定价真正回归市场
药价改革一直是舆论关注的焦点。近日有消息称,国家发改委有意全面放开药品价格。据11月19日《北京商报》报道,近年来发改委对药品进行了30多次降价,但其结果是,一方面药价虚高问题没有解决,另一方面廉价药供应却
2015-03-26