药审改革新动作：默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间，国家食药监总局药品审评中心官网显着位置，用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种，其中不但有大型的外资制药企业品种，也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革
纪念改革开放40周年 医疗卫生领域回顾庆祝活动在沪举办
为了纪念改革开放40周年，近日，由商务部投资促进事务局主办，BD（中国）协办的“砥砺前行四十年，开放融合，转型共赢”医疗卫生领域回顾庆祝活动在上海隆重举办。原商务部副部长张志刚、商务部投资促进事务局副局长李勇、上海市卫健委主任邬惊雷等与国家、上海及苏州各级商务、医疗卫生单位领导出席了此次活动。另有来自各医院医疗行业、制药行业、医疗器械行业、国内外商业及政府机构代表领导和嘉宾等共同到会庆祝。&nbs
106项“证照分离”改革11月执行 医行业有哪些变动？
2018年10月10日，经李克强总理签批，国务院发布了《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》。“通知”中指出，在本着“突出照后减证，能减尽减，能合则合”、“做到放管结合，放管并重，宽进严管”、“坚持依法改革，于法有据，稳妥推进”的原则，对除涉及国家安全和公众健康等重大公共利益外的行业，分别采用适当管理方式将许可类的“证”分离出来，尽可能减少审批发证，有效区分“证”、“照”功能，着力破解“准
广东公布深化医药卫生体制改革近期重点工作任务
10月14日，广东省人民政府办公厅发布《关于印发广东省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务的通知》。通知明确了50个改革近期重点工作任务，其中，有不少值得医药人重点关注的内容。改革医保支付方式在医保支付改革方面，《通知》明确，全面实施按病种分值付费，各地级以上市实施按病种分值付费病种数不少于1000个，有条件的地区可在此基础上进一步扩大病种范围。《通知》还明确，要推广罗湖医
医疗器械注册人制度改革再加速 上海全市推广
医疗器械注册人制度改革再加速，推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐，行业现有的所谓国产、进口医疗器械竞争格局也要被改变，大量进口医疗器械或将直接国产化，并更快获批上市，和减少生产成本，从而得以降价销售。外资械企的本土化新路径开启，而“国产替代进口”替代的还能是那个进口吗？7月5日，上海市药监局发布公告，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市，允许上海市范围内的医疗器
“从法国走向全球”，益普生中国总经理陈家麟谈改革之路
益普生集团，一家始创于1929年的家族企业，其创始人是法国药剂师亨利•博福博士。第二次世界大战后，恶劣的卫生条件导致了感染性疾病的流行，亨利•博福博士敏锐地体察到患者在这方面的需求，遂与法国科学院的研究者合作开展了相关研究，并且，从中发现了一系列治疗胃肠道疾病的药品，其知名产品思密达®（蒙脱石散）正是从这类药物中脱颖而出。1975年，思密达®（蒙脱石散）
国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度
国务院2018年5月4日发文《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截止目前已有包括上海自贸区在内3个试点区。药品上市许可持有人制度是指试点行政区域内的药品研发
以“靶向”改革化解民生痛点 中国抗癌药零关税传递三大信号
5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。此外，通过医保谈判、加快药物创新等后续措施，让群众切实感受到急需抗癌药的价格“明显降低”，全方位保障人民健康。一系列新举措将怎样化解抗癌药等临床急需用药的民生“痛点”？新华社记者为您梳理抗癌药零关税传递的三大信号。税收“瘦身”、医保谈判让老百姓用得上好药国内上市“
中国大医院正面临7大改革新机遇
都说医改难，是世界性难题，而公立医院改革是难中之难。为什么？估计是树大根深，在公立医院这棵大树上缠绕着更多的利益。然而，九年的医改实践证明，医改是系统工程。只做局部的修剪，只在容易的地方开刀，实际上根本不行。于是，在改革的不断推进和深化的过程中，我们越来越强调协调推进。比如，今年的政府工作报告中就明确在公立医院改革中要协调推进管理体制、医疗价格、人事薪酬、药品流通、医保支付方式等改革。
国家卫健委今年改革重点公布
5省市基层用药大放开。2018年国家卫健委要做这些事，和你有关！5月1日起，宁夏基层用药放开日前，宁夏卫计委发布《关于调整全区基层医疗卫生机构药品配备使用的通知》（下称通知）。《通知》显示，根据《国家卫生计生委关于印发2018年卫生计生重点工作任务及分工方案》（国卫办函〔2018〕25号）的要求，宁夏决定放开基层用药限制。自2018年5月1日起，宁夏《基本医保药品目录》（2017年版）中除限二级及