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灵北CGRP靶向抗体Vyepti在欧盟进入审查:第1天就起效,每年静脉给4次!

Vyepti已在美国上市,3个月给一次,一年仅需4次。

2020-12-31

阿诺医携手罗氏 将开展与PD-L1单抗“T”的联合用临床试验

 专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制公司——阿诺医(Adlai Nortye,以下简称“阿诺医”) 宣布与罗氏制达成一项临床合作协议,双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏atezolizumab(Tencentriq,阿替利珠单抗 )联合用的I期临床试验。这项联合用I期

2020-12-29

为什么是腾盛博

为有迫切需求的巨大患者人群寻找解,这是腾盛博的战略目标,也是罗永庆想要做的有价值的事情。而交给他和团队的任务,则是要在基于患者需求、医生临床实践、支付方意愿和技术革新的洞察而进行的“对”的研发上,完成腾盛博从1到10的转变。

2020-12-28

诺华重磅RNAi降脂美国上市推迟

 12月18日,诺华宣布收到FDA针对其新型RNAi降脂疗法inclisiran上市申请的完全回复信(CRL),意味着这款重磅明星在美国的上市时间将会推迟。FDA并未对inclisiran的疗效和安全性问题有所质疑,问题是在生产工艺上面。FDA在信中指出,鉴于审查生产工厂相关资料时发现的一些问题(facility inspection-relat

2020-12-21

安进美罗华生物类似RIABNI获FDA批准上市

近日,安进公司向外宣布,美国食品品管理局(FDA)已批准美罗华?(Rituxan ,rituximab,利妥昔单抗)生物类似RIABNI (rituximab-arrx)在美上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳氏肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)。RIABNI将于2021年1月

2020-12-20

罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批:单一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

与化疗相比,Tecentriq单一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。

2020-12-30

默沙东K联合化疗治疗三阴乳腺癌效果优于罗氏T组合

在近日召开的第43届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium,SABCS)上,默沙东公布了有关Keytruda联合化疗物治疗三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)的最新III期临床数据。TNBC约占所有乳腺癌比例的15-20%,特指雌激素受体(ER)、孕激素

2020-12-12

第十四届“明康德生命化学研究奖”在“云端”揭晓

今日,第十四届“明康德生命化学研究奖”颁奖典礼成功在“云端”举办,这也是该奖项十四年历程中最特殊的一次颁奖典礼。受新冠疫情影响,本届颁奖典礼首次在线公布评选结果。上海科技大学杨海涛、上海交通大学转化医学研究院樊春海、浙江大学医学院胡海岚等3人获颁“杰出成就奖”;中山大学附属肿瘤医院徐瑞华获颁“科技成果转化奖”;中国科学院上海有机化学研究所董佳家等16人获颁

2020-12-20

华海业:抗肿瘤HB0025注射液获FDA临床试验许可

 12月22日,华海业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。2020年11月,华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理;目前,FDA已完成审评同意该物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB00

2020-12-22

集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的品注册证书

 昆集团发布公告称,近日已收到国家监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《品注册证书》(证书编号为:2020S00855)。具体情况如下:1.品通用名称:盐酸法舒地尔注射液英文名:Fasudil Hydrochloride Injection主要成分:盐酸法舒地尔剂型:注射剂规格:2ml:30mg申请事项:品注册(境内生产)注册分类:原化学

2020-12-23