印度药监局批准首个树突状细胞肿瘤免疫疗法产品，针对四种癌症
4 月 5 日，据外媒消息报道，一家印度生物技术公司 APAC Biotech 研发的基于树突状细胞免疫产品 APCEDEN 获得印度食品药品监督管理局（CDSCO）批准上市，这也是印度药监局品批准的首款该类药品，该药品的适应症是针
FDA 首次批准直接销售给患者的基因诊断产品：针对十种疾病
4 月 7 日凌晨，澎湃新闻从美国食药监局（FDA）官方网站获悉，FDA 首次批准直接销售给消费者的、针对特定疾病的基因诊断服务上市。FDA 称，这是全球首个被 FDA 批准的直接销售给消费者（患者）的基因诊断产品（服务
“万物有序，智在方寸”安诺优达-Illumina 2017产品发布会
2017年3月21日，安诺优达在北京召开新产品发布会，正式推出近日获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）注册认证的新款桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR（国械注准：20173400330）；3月21日也是世界唐氏综合征日，
辉瑞在欧洲推出新型抗生素产品 Zavicefta™
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，在首批欧洲国家——英国和德国推出新型抗生素产品 Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶 - 阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂），该药用于需住院治疗的严重革兰氏阴性菌
护理产品给小孩子们造成的伤害正在逐渐增加
孩子刚出生的一段时间内，父母往往会经常使用护理产品，但这些产品给孩子带来的损害可能比我们想象的要高。根据最近一项来自美国国家儿童医院损伤研究中心的一项研究，美国境内平均每三分钟就会有一名三岁以下的孩子因为护理产品带来的损伤而住院治疗，算下来每年将近66000人。
CFDA医疗器械技术审评中心发布优先审批和特别审批名单，12例产品入围
今日（3月7日），CMDE官网同时公示了医疗器械优先审批申请结果和医疗器械特别审批申请结果：其中优先审批1例产品，特别审批11例产品。医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第2号）公示时间：2017年3月7日至2017
辉瑞艰难梭菌疫苗产品PF-06425090在II期临床收获激动人心数据
PF-06425090能有效诱导针对艰难梭菌2种主要致病毒素的中和性抗体，预示该疫苗具有预防艰难梭菌感染的潜力。
FDA局长发话了，基因编辑产品要这么管
基因疗法也好，CRISPR技术也好，和基因编辑相关的产品是未来的发展方向，而这也给FDA的监管带来了新的挑战——毫无疑问，为了让这些产品顺利上市，更精准的监管政策是必须的。近日，美国FDA局长Robert Califf博士和F